贝派地酸是否已经获得国家药品监管部门的正式批准

贝派地酸/贝培多酸（Bempedoic acid）主要用于治疗原发性高胆固醇血症、混合性血脂异常，同时可用于降低已经存在或具有较高动脉粥样硬化性心血管疾病风险成人的心血管风险。欧洲EMA已于2020年批准Nilemdo上市，但目前贝派地酸原研药尚未在国内正式上市。

一、贝派地酸目前是否获得国内正式批准

目前尚未查询到国家药品监管部门公开信息显示贝派地酸已经取得国内上市批准，也未被纳入医保，因此目前暂时无法直接在国内医院或药房购买到。

二、贝派地酸海外上市情况

贝派地酸原研药已经在海外市场正式上市，目前海外Nilemdo主要用于需要进一步降低LDL-C的成人患者，可以与他汀类药物或其他降脂药联合使用，也可以用于无法耐受他汀类药物的患者。除了原研版本的贝派地酸，海外市场上也有已上市的老挝仿制版本。

三、贝派地酸目前市场价格参考(2026年9月16日价格更新)

1.由于贝派地酸尚未在国内上市，因此国内暂时没有统一销售价格和医保价格。

2.据了解，海外原研版贝派地酸价格大约在1200元人民币/盒左右；老挝卢修斯仿制版价格大约在300多元/盒。

3.海外仿制版本与原研药药物成分基本一致，但生产厂家和销售地区不同，实际价格会受到供应渠道和汇率影响。

四、国内患者了解贝派地酸的渠道

1.目前国内如果需要了解贝派地酸相关产品信息，可以通过正规医疗机构、药房或正规的海外医疗咨询渠道进行了解。

2.如果关注海外仿制版本，应重点核实药品通用名、规格、生产厂家及产品来源，不建议仅根据价格判断药品是否可靠。

目前贝派地酸原研药已经在海外市场获得正式上市许可，但目前尚未在国内正式上市，因此暂时没有国内统一价格和医保信息。海外原研版本市场参考价约为1200元/盒，老挝卢修斯仿制版约为300多元/盒。价格是当前时间2026年9月16日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

参考资料：https://www.drugs.com/bempedoic-acid.html