西诺氨酯（翼弗瑞）片说明书中的用法用量及服用时间说明

西诺氨酯（Cenobamate Tablets，商品名翼弗瑞）是一种用于治疗成人部分发作性癫痫的新型抗癫痫药物，可单独使用，也可联合其他抗癫痫药物治疗。该药需要采用逐步增加剂量的方法，以降低不良反应风险，并根据患者的治疗效果和耐受情况调整维持剂量。FDA说明书推荐西诺氨酯从低剂量开始，每两周递增一次，最终达到维持治疗剂量。

一、西诺氨酯初始服用剂量

西诺氨酯治疗成人部分性癫痫时，通常不会直接使用治疗剂量，而是采用缓慢递增方案。

第1周至第2周：每日一次，每次12.5mg；

第3周至第4周：每日一次，每次25mg；

第5周至第6周：每日一次，每次50mg；

第7周至第8周：每日一次，每次100mg；

第9周至第10周：每日一次，每次150mg；

第11周开始：进入维持治疗阶段，每日一次200mg。

二、维持剂量和最大剂量说明

多数患者的推荐维持剂量为每日200mg，一天服用一次即可。如果患者癫痫控制效果不足，并且能够耐受药物，可以在医生指导下继续增加剂量。

西诺氨酯最大推荐剂量为每日400mg，每日一次。剂量增加需要根据癫痫发作控制情况以及嗜睡、头晕等不良反应综合判断，并不建议自行加量。

三、西诺氨酯具体服用时间和方式

西诺氨酯采用每日一次口服方式，可以固定在每天相同时间服用，有助于维持稳定血药浓度。

该药可以随餐服用，也可以空腹服用，对进食时间没有特殊要求。药片可以整片吞服，也可以根据说明书要求压碎后与水混合服用，部分无法吞咽患者可通过相关方式给药。

四、肝功能异常患者的剂量调整

由于西诺氨酯可能影响肝功能，开始治疗前建议检查肝功能指标，包括ALT、AST以及总胆红素水平。

对于轻度或中度肝功能损害患者，最高推荐剂量调整为每日200mg。严重肝功能损害患者通常不建议使用该药。

五、停药不能突然停止

西诺氨酯属于抗癫痫药物，若需要停止治疗，应在医生指导下逐渐减量。突然停药可能增加癫痫发作频率，部分患者甚至可能出现严重发作风险。

总体来看，西诺氨酯的用药特点是低剂量起始、逐步增加、长期维持。患者需要按照规定剂量服用，并结合癫痫控制效果、不良反应以及肝功能情况进行调整，不能自行改变服药剂量或停药。

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/212839s013lbl.pdf