英菲格拉替尼/英非替尼（infigratinib）片药品说明书中的核心用药信息解读

一、药物基本信息

药品名称： 英菲格拉替尼/英非替尼
英文名称： Infigratinib
商品名称： TRUSELTIQ

英菲格拉替尼是一种口服成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要作用于异常激活的FGFR信号通路，可抑制肿瘤细胞增殖和生长。该药主要用于携带特定FGFR2基因异常的晚期胆管癌患者。

二、适应症

英菲格拉替尼适用于既往接受过治疗，且肿瘤存在FGFR2基因融合或其他重排异常的成人患者，用于治疗局部晚期、不可切除或转移性胆管癌。

使用英菲格拉替尼前，应通过经过批准的检测方法确认患者存在符合要求的FGFR2基因异常。

儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未明确。

三、用法用量

1. 推荐剂量

英菲格拉替尼推荐剂量：125mg，每日一次口服。

采用周期治疗：

连续服用21天；

停药7天；

28天为一个治疗周期。

持续治疗至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

2. 服用方法

每日固定时间服用；

空腹服用（餐前至少1小时或餐后至少2小时）；

胶囊整粒吞服，不可压碎、咀嚼或溶解。

3. 漏服处理

漏服≤4小时，可尽快补服；

超过4小时，无需补服，下一次按计划服用；

呕吐后无需补服。

四、作用机制

英菲格拉替尼通过抑制FGFR1-4受体活性，阻断FGFR2异常激活产生的肿瘤生长信号，从而抑制携带FGFR2融合或重排胆管癌细胞的增殖。

五、常见不良反应

治疗期间可能出现：

高磷血症
需要定期监测血磷水平，并根据情况调整治疗。

眼部异常
可能出现视力变化、干眼或视网膜相关问题，需要进行眼科监测。

其他不良反应
包括：口腔炎；疲劳；食欲下降；皮肤干燥；手足综合征。

六、用药注意事项

1.使用前必须确认肿瘤存在FGFR2基因融合或其他符合要求的异常。

2.治疗期间需监测血磷、肝肾功能及眼部情况。

3.避免服用葡萄柚及葡萄柚制品。

4.与抑酸药合用时需注意间隔时间：

H₂受体阻滞剂需与本品错开服用；抗酸药需避免同时服用。

5.不可自行调整剂量或停药，如出现严重不良反应，应由医生评估处理。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Infigratinib