泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）标准的用法用量说明

泽妥珠单抗（Zenocutuzumab），商品名Bizengri，是一种靶向HER2和HER3的双特异性抗体，目前主要用于治疗携带NRG1基因融合的部分晚期实体瘤。美国FDA已批准其用于成人NRG1融合阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌、胰腺腺癌和胆管癌。泽妥珠单抗属于静脉输注药物，用药剂量和输注时间需要按照药品说明书执行。

1. 标准推荐剂量为750 mg，每2周给药一次

FDA目前推荐泽妥珠单抗的标准剂量为750 mg，每2周静脉输注一次。通常持续治疗，直到疾病出现进展，或者患者出现无法耐受的毒性反应。该剂量适用于符合NRG1基因融合检测要求的成人患者。

目前FDA批准的适应症均要求患者存在NRG1基因融合，因此开始治疗前需要根据肿瘤组织等检测结果确认相关基因融合状态。

2. 给药前需要进行心脏功能评估

在首次使用泽妥珠单抗之前，需要评估患者的左心室射血分数（LVEF），也就是反映心脏泵血功能的重要指标。治疗期间也需要根据临床情况进行心脏功能监测。

这是因为泽妥珠单抗可能引起左心室功能下降，因此对于既往存在明显心脏疾病或心功能异常的患者，用药前需要进行充分评估。

3. 每次输注前需要进行预处理

为了降低输液相关反应的发生风险，泽妥珠单抗在每次输注前都需要进行预处理。FDA说明书推荐使用地塞米松、对乙酰氨基酚以及H1抗组胺药等药物进行预处理。

其中，地塞米松推荐剂量为10 mg，对乙酰氨基酚为1000 mg，H1抗组胺药可使用地氯雷他定类药物或其他等效药物，具体方案由临床医生根据患者情况确定。

4. 稀释后静脉输注，输注时间约4小时

泽妥珠单抗不能直接快速静脉推注，需要经过稀释后通过静脉输液给药。按照FDA说明书，推荐的输注时间为4小时。治疗过程中需要观察患者是否出现发热、寒战、皮疹、呼吸困难等输液相关反应。

如果出现输液反应，医生可以根据严重程度暂停输注，并进行相应处理。泽妥珠单抗通常不建议通过自行调整剂量的方式处理不良反应，而是按照说明书进行暂停或其他治疗调整。

总体来看，泽妥珠单抗的标准用法用量比较明确，即750 mg静脉输注，每2周一次，持续使用至疾病进展或出现无法耐受的毒性。在开始治疗前需要确认NRG1基因融合，并评估左心室射血分数；每次输注前还需要进行相应预处理，以降低输液相关反应风险。具体治疗周期和是否继续用药，应结合肿瘤治疗效果、心脏功能以及患者对药物的耐受情况，由医生进行判断。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2a33e782-fc75-4dba-b77c-a44536ac13a5