索托拉西布是否已经正式被纳入医保报销范围

索托拉西布（Sotorasib）是一种针对KRAS G12C突变的靶向药，主要用于特定KRAS G12C突变相关肿瘤。对于国内患者比较关注的索托拉西布医保问题，目前需要先明确的是索托拉西布尚未在国内获批上市，因此目前也没有进入国家医保目录，不能按照国内医保药品进行常规报销。

一、索托拉西布适用于哪些疾病

索托拉西布主要适用于：

1. KRAS G12C-突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

LUMAKRAS作为一种单一药物适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的成年患者，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。

2. KRAS G12C突变的转移性结肠直肠癌(mCRC)

LUMAKRAS与panitumumab联合用于治疗患有KRAS G12C突变转移性结直肠癌(mCRC)的成年患者，经FDA批准的试验确定，这些患者之前接受过基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。

二、索托拉西布目前是否进入国内医保

截至目前，索托拉西布在国内尚未正式上市，因此不存在通过国家医保目录正常报销的问题。医保目录中的药品通常需要先取得国内上市批准，索托拉西布目前仍属于国内未正式上市的海外靶向药。对于患者来说，查询索托拉西布医保报销情况时，应以国家医保目录和国家药监部门公布的信息为准。

三、国内未上市，海外药品价格如何(2026年9月20日价格更新)

由于索托拉西布尚未在国内上市，国内患者如果关注该药，通常会进一步了解海外原研药和仿制版本。

1.索托拉西布海外版本价格相对较高，欧洲版以及中国香港版的价格大致处于数万元人民币水平。

2.部分海外市场存在仿制版本，例如老挝市场的部分仿制药，120mg×56片目前市场参考价格约为一千多元人民币，且仿制版本与原研版本的主要药物成分基本一致，具体价格可以通过正规医疗咨询机构了解。

总体来看，索托拉西布目前尚未正式纳入国内医保，主要原因是其在中国大陆尚未正式获批上市。海外市场已经有成熟的原研版本，同时也存在已上市的仿制版本，价格差异较大。对于KRAS G12C突变非小细胞肺癌或其他相关肿瘤患者，是否需要使用索托拉西布，应以基因检测结果和医生制定的治疗方案为依据，不能仅根据药品价格或是否纳入医保来选择。价格是当前时间2026年9月20日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214665s002lbl.pdf