Pirtobrutinib（Jaypirca）副作用

Pirtobrutinib是一种激酶抑制剂，用于治疗成人术后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者 至少两种系统疗法，包括BTK抑制剂。

Pirtobrutinib为白色至几乎白色至黄色至棕色固体。考虑了Pirtobrutinib的水溶性在pH1至pH7范围内几乎不溶或不溶。Pirtobrutinib片剂以50 mg或100 mg薄膜包衣、凹口片剂的形式提供，用于口服给药。每片含有非活性成分交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、乳糖一水合物，硬脂酸镁，微晶纤维素和二氧化硅。片剂薄膜包衣材料含有FD&C蓝 #2、羟丙甲纤维素、二氧化钛和三醋酸甘油酯。

因为临床试验是在变化很大的条件下进行的，所以在临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的比率进行比较，也不能反映在普通患者群体。警告和注意事项中的数据反映了Pirtobrutinib作为单一药物的暴露情况，给药于在BRUIN研究中，583例恶性血液病患者每天一次，每次200 mg。在这583名患者中 暴露持续时间的中位数为7.5个月，56%暴露至少6个月，29%暴露至少一年。在这些安全性汇总人群中，最常见的(≥ 20%)不良反应(包括实验室异常)包括：中性粒细胞计数减少(41%)、血红蛋白减少(37%)、血小板计数减少(27%)、疲劳(27%)、肌肉骨骼疼痛(26%)、淋巴细胞计数减少(24%)、瘀伤(20%)和腹泻(20%)。

接受Pirtobrutinib治疗的患者中有38%出现严重不良反应。发生的严重不良反应 在≥ 2%的患者中有肺炎(14%)、新冠肺炎(4.7%)、肌肉骨骼疼痛(3.9%)、出血(2.3%)、胸膜 积液(2.3%)和败血症(2.3%)。最后一剂JAYPIRCA后28天内的致命不良反应发生率为7% 在患者中，最常见的原因是感染(4.7%)，包括新冠肺炎(占所有患者的3.1%)。不良反应导致4.7%的剂量减少、32%的治疗中断和9%的永久停用 Pirtobrutinib。导致超过5%的患者修改剂量的不良反应包括肺炎和中性粒细胞减少症。导致超过1%的患者永久停用Pirtobrutinib的不良反应包括肺炎。

由于Pirtobrutinib刚刚被美国FDA批准上市，有更多信息可以咨询我们进行相关了解。