布瑞索卡替/布伦索替布这款新药是否在国内获批上市？

布瑞索卡替属于新型口服二肽基肽酶 1 抑制剂，主要用于非囊性纤维化支气管扩张症的治疗，能够减轻气道炎症，减少肺病急性加重。很多国内支气管扩张患者十分关心这款新药的上市状态，想要确认布伦索替布有没有在国内获批上市，方便规划自身的治疗方案。

一、国内药品审批现状

布伦索替布目前尚未在国内获批上市，没有取得国家药品监督管理局的上市许可，国内医院、实体药房无法正常售卖该药品，暂时不能在国内直接购买。因为没有国内上市资质，该药物也没有进入国内医保目录，不存在医保报销的相关政策。

二、海外上市情况

布伦索替布已经在部分海外国家完成药品审批，海外获批适应症为 12 岁及以上成人与青少年的非囊性纤维化支气管扩张症。海外医疗机构可以开具处方使用这款药物，满足当地符合条件患者的临床治疗需求。

三、国内患者获取与用药提示

国内患者如果想要使用布伦索替布，仅能通过海外购药渠道获取。但海外购入的药品没有经过国内药监检验，药品储存、真伪难以保障，存在一定风险。布伦索替布属于处方药，即便通过海外渠道购药，也需要呼吸科医生评估病情，确认符合适应症后再使用，不能自行购买服用。患者还需要明确，该药物仅针对非囊性纤维化支气管扩张，不能用于其他肺部疾病，不可随意超适应症尝试。

总之，布瑞索卡替也就是布伦索替布，目前还没有在国内获批上市，国内暂时无法在医院和药房购买。这款药物在海外已获批用于 12 岁及以上人群的非囊性纤维化支气管扩张症，国内有用药需求的患者，要充分了解跨境购药风险，在专业医生指导下综合评估，谨慎考虑是否选用。在选择仿制药时，可参考药纷享等正规海外咨询机构提供用药解决方案。

参考资料：https://www.brinsupri.com/pdfs/full-prescribing-information/