司拉德帕(Seladelpar)是否属于进口药品的类别

作者:药纷享医学部包包

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发布时间:2026-09-28

司拉德帕(Seladelpar)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的口服药物,适用于对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足,或无法耐受UDCA的成人患者。该药目前已经在美国获批用于相关PBC患者,但截至目前尚未在国内正式上市。司拉德帕属于海外研发和生产的药物,目前司拉德帕是海外药品,暂时不属于已获得国内批准的进口药品。

一、司拉德帕是否属于进口药品

1.司拉德帕是在海外研发并生产的药物,2024年获得美国FDA批准,用于治疗部分成人原发性胆汁性胆管炎患者。

2.在国内,目前司拉德帕属于海外药品,并不等同于已经在国内正式注册上市的进口药。

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二、司拉德帕海外市场价格(2026年9月28日价格更新)

1.目前海外原研版本常见规格为10mg×30粒和10mg×90粒两种,按照海外市场信息,10mg×30粒每盒价格可能不到五万元人民币,10mg×90粒价格可能不到十五万元人民币,价格比较高昂。

2.海外市场同时有老挝版司拉德帕上市,10mg×30粒每盒的市场价格约在2800元人民币左右,不同渠道价格可能受到汇率和供应等情况影响。

三、司拉德帕目前可以通过哪些渠道了解

1.由于司拉德帕尚未在国内正式上市,国内患者如需了解相关药品,可以通过正规的海外医疗咨询机构等渠道咨询。

2.关注海外版本时,应核实药品通用名、规格、生产厂家及产品来源,避免将海外产品直接等同于已经获得中国药监部门批准的进口药品。

总体来看,司拉德帕目前属于海外上市药物,虽然已经在美国获得正式批准,但尚未在国内正式上市,因此目前不能按照国内已获批进口药品的方式进行购买。海外原研版本价格较高,10mg×30粒可能不到五万元,老挝版10mg×30粒市场参考价约为2800元人民币。价格是当前时间2026年9月28日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

 

参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=89f79d98-135c-40b2-a585-6996c04e599c

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