莫洛替尼（momelotinib）药品说明书中的核心用药信息解读

一、药物基本信息

药品名称：莫洛替尼
英文名称：Momelotinib
商品名称：Ojjaara

莫洛替尼是一种口服激酶抑制剂，主要作用于JAK1、JAK2以及ACVR1（ALK2）等信号通路，可调节骨髓纤维化相关的异常JAK信号，并通过抑制肝脏铁调素（hepcidin）表达、增加铁利用来改善贫血。

二、适应症

莫洛替尼用于治疗：

成人中度或高风险骨髓纤维化（MF）伴贫血患者，包括：

1.原发性骨髓纤维化（Primary MF）；

2.真性红细胞增多症（PV）后继发性骨髓纤维化；

3.原发性血小板增多症（ET）后继发性骨髓纤维化。

该药主要针对同时存在贫血的中高危骨髓纤维化成人患者。

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三、用法用量

1. 推荐剂量

莫洛替尼推荐剂量为：200 mg，每日口服1次。

可随餐或空腹服用。片剂应整片吞服，不应掰开、压碎或咀嚼。漏服时，第二天按照原计划服用下一剂，不需要额外补服。

2. 肝功能损害

重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者，推荐起始剂量调整为：

150 mg，每日1次。

四、作用机制

1.抑制JAK信号通路
莫洛替尼可抑制JAK1、JAK2及突变型JAK2V617F，降低骨髓纤维化相关异常细胞因子和生长因子信号。

2.改善贫血相关机制
莫洛替尼还可抑制ACVR1（ALK2），降低肝脏铁调素表达，使体内可利用铁增加，从而促进红细胞生成。

3.多方面改善骨髓纤维化表现
通过同时影响JAK信号、炎症反应和铁代谢，帮助改善骨髓纤维化患者的贫血及相关症状。

五、临床治疗作用

1.改善贫血
莫洛替尼具有区别于部分JAK抑制剂的贫血改善作用，可用于伴贫血的骨髓纤维化患者。

2.缓解疾病相关症状
治疗可帮助改善骨髓纤维化患者的全身症状及脾脏相关表现。

3.控制骨髓纤维化相关异常信号
通过抑制JAK1/JAK2和ACVR1相关通路，对骨髓纤维化的异常造血和炎症环境产生影响。

六、常见不良反应

1.血液学异常
常见血小板减少、出血等，也可能发生中性粒细胞减少。

2.感染
可发生细菌感染，治疗期间需要关注发热及其他感染症状。

3.其他反应
常见疲劳、头晕、腹泻和恶心等。

七、用药注意事项

1.治疗前及治疗期间应定期监测血常规和血小板。

2.开始治疗前应评估肝功能，治疗期间持续监测肝功能。

3.活动性感染患者不应开始使用莫洛替尼，并注意乙型肝炎再激活风险。

4.治疗期间如出现严重皮疹、血栓、心血管事件等相关症状，应及时就医。

5.停药或暂时中断治疗后，部分患者可能出现原有骨髓纤维化症状加重，需要在医生指导下进行支持治疗，并根据情况考虑恢复用药。