FDA批准Atebrioz (zilurgisertib) 治疗进行性骨化性纤维发育不良，中国患者何时能用
作者：药纷享医学部高升
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发布时间：2026-09-29
文章摘要：Atebrioz（zilurgisertib）于2026年9月获美国FDA批准，用于减少12岁及以上进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者的新发异位骨化体积。对于中国患者而言，美国获批并不意味着药物能够同步在国内上市使用。目前Atebrioz尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，因此具体进入国内市场的时间仍无法确定。
一、Atebrioz已经在美国获批
Atebrioz（zilurgisertib）是一种口服ALK2抑制剂。FOP是一种罕见遗传性疾病，通常与ACVR1基因致病变异有关，可导致肌肉、肌腱、韧带等软组织逐渐出现异位骨化。
2026年9月25日，美国FDA批准Atebrioz用于12岁及以上成人和儿童FOP患者，推荐剂量为100 mg、每日口服一次。PROGRESS临床研究纳入63例患者，治疗24周后，Atebrioz组新发异位骨化体积平均减少3.2 cm³，而安慰剂组平均增加24.6 cm³。
二、中国患者目前还不能直接购买
药物获得FDA批准后，还需要经过中国药品监管体系的审批流程后，才能在中国正式上市。目前Atebrioz尚未获得我国药监局批准上市，也没有确定的国内上市时间。因此，中国患者目前暂时无法在国内正规医院或药房直接购买到该药。
三、Atebrioz预计价格可能较高
价格方面，Atebrioz预计的年治疗费用可能在75万美元左右，实际价格还会受到汇率等因素影响，价格高昂。且未来如果进入国内市场，其实际价格还需要以国内正式上市后的定价为准。
四、中国患者何时能够用上Atebrioz
目前无法给出准确的中国上市日期。未来能否以及何时在中国使用，具体上市时间仍需等待后续官方公布。
总体来看，Atebrioz已经成为美国获批用于FOP的新治疗选择，但中国患者目前仍处于等待国内上市的阶段。截至目前，暂时无法确定具体上市时间。患者及家属可以持续关注NMPA官方批准信息以及国内FOP临床研究动态。
参考资料：
FDA批准Atebrioz（zilurgisertib）用于治疗患有进行性骨化性纤维发育不良的成人和儿童患者
