达利雷生（科唯可）片是否属于精神药品管理范畴的判断

文章摘要：达利雷生（Daridorexant，商品名科唯可）在中国目前未列入国家精神药品目录，因此不属于我国第一类或第二类精神药品；而在美国被列为Schedule IV受控物质，两国监管分类存在明显差异。

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1.在中国：目前不属于国家规定的精神药品

截至目前，国内暂时未将达利雷生未列入第一类或第二类精神药品目录。需要注意的是，中国对精神药品实行目录管理，是否属于精神药品主要看国家公布的具体目录，而不能仅根据其具有中枢神经系统作用来判断。2026年我国对药用类精神药品目录进行了调整，但新增品种中也不包括达利雷生。

2.在美国：属于受控物质
美国的情况不同。美国DEA目前将达利雷生列入Schedule IV（第四类受控物质），商因此，达利雷生在美国属于受控处方药，需要按照美国受控物质相关规定进行管理。

3.达利雷生的基本用药信息
达利雷生属于食欲素受体拮抗剂，推荐每晚一次、25mg或50mg，在睡前约30分钟服用，并确保计划起床前至少有7小时睡眠时间。随餐或饭后不久服用可能延迟入睡。中度肝功能损害患者最高推荐25mg每日一次，严重肝功能损害患者通常不推荐使用。

总体来说，达利雷生在中国目前不属于第一类或第二类精神药品；在美国则属于Schedule IV受控物质。两国的药品监管分类体系不同，因此不能简单将美国的Schedule IV直接等同于中国的第二类精神药品。

参考资料：

药用类精神药品目录调整公告