西诺氨酯（翼弗瑞）药品说明书中的核心用药信息解读

文章摘要：西诺氨酯主要用于成人部分发作性癫痫，可单药或联合治疗。用药需严格遵循逐步滴定方案，并重点关注DRESS、肝损伤、嗜睡及QT间期缩短等风险。

一、药物基本信息

药品名称：西诺氨酯
英文名称：Cenobamate
商品名称：XCOPRI、翼弗瑞

二、适应症

西诺氨酯片适用于：成人部分发作性癫痫（partial-onset seizures）的治疗。

可根据患者具体情况作为单药治疗，也可作为联合治疗方案的一部分。

开始治疗前需要关注肝功能情况。如果过去3个月内没有相关检查，应检测ALT、AST及总胆红素，建立治疗前肝功能基线。

三、用法用量

1. 推荐剂量

西诺氨酯每日口服一次，可随餐或空腹服用。

第1～2周：12.5mg，每日1次。
第3～4周：25mg，每日1次。
第5～6周：50mg，每日1次。
第7～8周：100mg，每日1次。
第9～10周：150mg，每日1次。
第11周及以后：200mg，每日1次。

如果临床疗效和耐受性允许，可在200mg基础上每2周增加50mg，最高至400mg每日1次。不得自行加快滴定速度。

2. 肝功能损害

轻度或中度肝功能损害患者，最大推荐剂量为200mg每日1次；重度肝功能损害患者不推荐使用。

3. 服用方式

药片可以整片吞服，也可以压碎后与水混合制成口服混悬液，必要时可通过鼻胃管给药。

四、作用机制

西诺氨酯具有多重抗癫痫作用机制：

1. 增强抑制性神经信号
可增强GABA介导的抑制性神经传递，降低神经元异常兴奋。

2. 抑制神经元兴奋
可通过调节电压门控钠离子通道，降低异常高频神经放电。

3. 减少癫痫异常放电
通过同时作用于多种神经兴奋相关机制，帮助降低部分性癫痫发作频率。

五、临床治疗作用

西诺氨酯主要具有以下治疗作用：

1. 减少癫痫发作
用于成人部分发作性癫痫，帮助降低发作频率。

2. 可作为长期维持治疗
达到维持剂量后每日服用一次，有利于长期规律治疗。

3. 可单药或联合用药
可根据患者既往治疗情况及发作控制情况选择单药或联合抗癫痫治疗。

六、常见不良反应

西诺氨酯较常见的不良反应包括：

1. 神经系统反应
嗜睡、头晕、疲劳、步态异常、复视和头痛等。

2. 严重超敏反应
少数患者可能发生DRESS（伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应）等严重超敏反应，需要及时识别。

3. 肝损伤
可能发生具有临床意义的肝损伤，因此治疗前应建立肝功能基线，治疗期间根据临床情况进行监测。

七、用药注意事项

1.开始治疗前应检查ALT、AST及总胆红素。

2.必须按照规定速度逐步增加剂量，不可自行快速加量。

3.出现皮疹、发热、面部水肿或其他全身过敏症状，应及时就医，警惕严重超敏反应。

4.西诺氨酯可引起嗜睡、头晕等反应，用药初期应避免驾驶及操作危险机械。酒精及其他中枢神经抑制剂可能增强相关作用。

5.西诺氨酯可缩短QT间期，家族性短QT综合征患者禁用，与其他缩短QT间期药物合用时需谨慎。

参考资料：

FDA|XCOPRI完整处方说明书

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/212839s013lbl.pdf