奥匹卡朋(opicapone)海内外具体的上市时间节点信息

作者:药纷享医学部高升

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发布时间:2026-10-09

文章摘要:奥匹卡朋(opicapone)于2016年6月获欧盟上市许可,主要用于帕金森病剂末运动波动的辅助治疗;截至目前国内尚无明确上市时间,患者需关注后续审批进展。

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一、奥匹卡朋海外什么时候上市

1.奥匹卡朋于2016年6月获得欧盟上市许可,目前已经在欧洲市场上市多年。欧洲批准的剂型为口服胶囊,常见规格包括25mg和50mg。

2.从药物作用来看,奥匹卡朋通过抑制COMT,减少左旋多巴在体内的代谢,使左旋多巴的作用时间得到延长,因此主要用于已经接受左旋多巴联合治疗、但仍存在运动波动的成年帕金森病患者。EMA资料显示,其主要适应症为成人帕金森病患者的剂末运动波动辅助治疗。

二、奥匹卡朋目前在国内上市了吗

1.截至目前,奥匹卡朋尚未在国内正式上市。按照我国药品管理规定,药品在国内上市需要经过药品注册审批并取得相应批准,因此海外已经上市并不代表可以直接在国内医院或正规药房购买到。

2.因此,目前关注奥匹卡朋中国上市时间的患者,需要以国家药品监督管理局后续公开的注册审批信息为准。

三、奥匹卡朋目前的海外价格是多少(2026年10月9日价格更新)

1.目前海外市场主要以奥匹卡朋原研药供应为主,暂时没有已上市的奥匹卡朋仿制药。欧洲原研药价格大约在人民币4000多元,具体价格会受到药品规格以及汇率变化等因素影响。

2.需要注意的是,奥匹卡朋属于处方药,海外购买时可以通过正规医疗咨询机构了解具体供应情况。

总体来看,奥匹卡朋属于已经在海外使用多年的COMT抑制剂,欧盟早在2016年就完成上市许可,目前主要用于帕金森病患者左旋多巴治疗中的剂末运动波动。 截至目前,国内正式上市,因此国内患者关注的重点仍然是后续上市审批进展以及海外市场价格。价格是当前时间2026年10月9日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

 

参考链接:

欧洲药品管理局(EMA):Ongentys(奥匹卡朋)药品信息

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ongentys

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