贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago在临床治疗中的主要功效与作用
作者：药纷享医学部高升
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发布时间：2026-10-12
文章摘要：贝普若韦生（bepirovirsen sodium），商品名为Hibsago，是靶向乙肝病毒RNA的反义寡核苷酸药物，可降低乙肝表面抗原，帮助部分慢性乙肝患者实现功能性治愈。
一、贝普若韦生的主要功效与作用
贝普若韦生钠由GSK与Ionis Pharmaceuticals合作开发。该药于2026年8月在日本获批，用于符合条件的慢性乙型肝炎病毒（HBV）持续感染患者。与传统核苷（酸）类似物主要抑制病毒复制不同，贝普若韦生通过靶向病毒相关RNA，尝试进一步降低病毒抗原水平，为部分患者提供有限疗程治疗的新选择。
二、贝普若韦生的作用机制
1.靶向HBV相关RNA：贝普若韦生属于反义寡核苷酸药物，可与特定病毒RNA序列结合，促进相关RNA降解，减少病毒蛋白的产生。
2.降低乙肝表面抗原：乙肝表面抗原（HBsAg）持续存在，是慢性乙肝治疗中的重要难点。贝普若韦生的临床目标之一是降低HBsAg，并结合乙肝病毒DNA（HBV DNA）检测结果，评估患者能否达到功能性治愈。
三、临床研究显示的治疗效果如何
B-Well 1和B-Well 2Ⅲ期研究纳入接受稳定核苷（酸）类似物治疗、无肝硬化的慢性乙肝成人患者。研究中，贝普若韦生组接受24周皮下注射治疗，并按研究方案继续基础抗病毒治疗及进行后续停药评估。
在第72周，B-Well 1研究中贝普若韦生组功能性治愈率为20%，安慰剂组为0%；B-Well 2研究中分别为19%和0%。研究所定义的功能性治愈，要求HBsAg消失且HBV DNA持续低于定量下限至少24周。这些结果说明，贝普若韦生可帮助部分经过筛选的患者达到功能性治愈，但并不意味着所有患者都能获得相同疗效。
四、适用人群、给药方式与安全性
贝普若韦生主要用于符合条件的乙型肝炎病毒持续感染患者，相关条件包括接受核苷（酸）类似物治疗至少6个月、乙肝表面抗原（HBsAg）不高于3000 IU/mL，以及乙肝病毒DNA（HBV DNA）低于90 IU/mL（1.95 log IU/mL）。
该药采用皮下注射，并与核苷（酸）类似物联合使用。给药方案为第1至2周每次300 mg、每周2次；第3至24周每次300 mg、每周1次，总疗程24周。具体用药应以当地获批说明书为准，并由医生评估患者是否适用。
贝普若韦生的治疗目标是帮助符合条件的患者实现慢性乙肝功能性治愈。由于不同患者的治疗反应存在差异，实际疗效应结合HBsAg、HBV DNA等检测指标进行评估。治疗期间应遵循医生指导，不应自行调整用药方案或停用原有抗病毒药物。
总体而言，贝普若韦生通过降低HBV相关RNA及表面抗原，为慢性乙肝功能性治愈提供了新的研究与治疗方向。其长期获益、适用范围及安全性仍需结合临床随访和监管资料综合判断。
参考资料：
GSK：贝普若韦生在日本获批
https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20260824-bepirovirsen/
贝普若韦生Ⅲ期研究
