贝普若韦生(bepirovirsen Sodium)由哪一家制药公司研发并生产销售
作者:药纷享医学部高升
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发布时间:2026-10-12
文章摘要:贝普若韦生(bepirovirsen Sodium)由GSK与Ionis Pharmaceuticals合作开发,2026年8月获日本批准,用于慢性乙肝功能性治愈,日版原研药价格约为1.3万元/盒,目前中国尚未上市,国内价格及医保信息暂不明确。
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一、贝普若韦生是哪家公司研发生产的
贝普若韦生钠是一种反义寡核苷酸药物,主要用于慢性乙型肝炎病毒持续感染患者的治疗。该药由英国制药企业GSK与Ionis Pharmaceuticals合作开发。2026年8月,贝普若韦生在日本获批,是该药首次获得全球监管批准。
二、贝普若韦生的价格是多少?
目前,贝普若韦生尚未在中国获批上市,国内价格及医保报销信息暂不明确。日版原研药价格约为人民币1.3万元/盒,具体价格可能因规格及购买渠道而有所差异。
三、贝普若韦生的适应症与用法用量
适用人群:用于符合日本获批条件的成人慢性乙肝患者。相关条件包括既往接受核苷(酸)类似物治疗至少6个月、HBsAg不高于3000 IU/mL及HBV DNA低于规定水平。具体适用标准应以日本最新版说明书为准。
推荐用法:贝普若韦生采用皮下注射,并与核苷(酸)类似物联合使用。第1至2周每次300 mg、每周给药2次;第3至24周每次300 mg、每周给药1次,总疗程24周。实际治疗应遵循当地获批说明书及专科医生指导,不应自行调整剂量或停用基础抗病毒药物。
四、贝普若韦生的应用价值
贝普若韦生能够靶向乙肝病毒相关RNA,降低病毒蛋白及乙肝表面抗原水平。Ⅲ期B-Well 1和B-Well 2研究为其获批提供了关键临床证据。不过,功能性治愈并不意味着所有患者都能清除病毒,疗效与安全性仍需结合患者具体情况评估。
总体来看,贝普若韦生由GSK与Ionis Pharmaceuticals合作开发,目前已在日本获批,中国上市时间、正式价格及医保政策仍需关注后续监管公告。患者应通过正规医疗渠道了解药物信息,并由肝病专科医生判断是否适用。
参考资料:
GSK:贝普若韦生在日本获批
https://jp.gsk.com/ja-jp/news/press-releases/20260824-bepirovirsen/