西米普利单抗国内为什么买不到

西米普利单抗目前未通过我国药品监督管理部门的上市审批，没有获得国内上市资质，因此国内所有正规医院、药房、医药平台均无售卖。药品想要在国内流通，必须完成临床试验、资质审核、上市审批等一系列流程，该药物目前仅在海外获批上市流通。未上市药品无法纳入国内医疗体系，不支持医保报销与正规购药，国内患者只能通过合规海外医疗渠道申请用药，切勿通过非正规代购渠道采购，规避用药风险。

参考资料：FDA Libtayo（cemiplimabrwlc，西米普利单抗）处方说明书 链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761097s015s016lbl.pdf