肾病领域新药斯帕森坦(Sparsentan)的基本信息介绍

文章摘要：斯帕森坦/司帕森坦（Sparsentan），商品名Filspari，是一种新型双重受体拮抗剂，通过阻断内皮素A型受体和血管紧张素Ⅱ受体发挥肾脏保护作用，主要用于IgA肾病及部分FSGS患者，可降低蛋白尿并延缓肾功能下降。

1. 斯帕森坦的主要药理作用

斯帕森坦属于双重内皮素受体和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，与传统单一作用机制的肾病药物有所不同。其通过阻断内皮素A型受体及血管紧张素Ⅱ1型受体，减少相关信号对肾小球及肾脏血管的影响，从而降低蛋白尿，并帮助延缓部分患者的肾功能下降。

2. 主要用于IgA肾病和FSGS

目前斯帕森坦可用于具有疾病进展风险的成人原发性IgAN，以减缓肾功能下降。2024年美国进一步将IgAN适应症由早期的蛋白尿改善扩展至减缓肾功能下降。2026年，其适应症又扩展至8岁及以上、无肾病综合征的成人和儿童FSGS患者，用于减少蛋白尿。

3. 不同肾病患者的用药剂量有所区别

成人IgAN通常从200mg每日一次开始，耐受良好时14天后增加至400mg每日一次。FSGS患者则需要根据体重调整：体重超过50kg者通常从400mg每日一次开始，14天后可增加至800mg每日一次；体重50kg及以下者从200mg每日一次开始，14天后可增加至400mg每日一次。治疗中断后重新用药，也需要考虑重新进行剂量递增。

总体来看，斯帕森坦的主要特点是同时作用于内皮素和血管紧张素Ⅱ两条与肾脏损伤相关的通路，在IgA肾病和FSGS治疗中具有明确的临床定位。需要注意的是，该药存在肝毒性、低血压、高钾血症、急性肾损伤及液体潴留等风险，治疗前后需要按照说明书进行肝功能及相关指标监测。具体是否适合使用斯帕森坦，应结合肾功能、蛋白尿水平、疾病类型及整体风险进行评估。

参考资料：

欧洲药品管理局（EMA）：《Filspari（Sparsentan）药品信息》

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/filspari