泽妥珠单抗是否有仿制版本上市
作者：药纷享医学部高升
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发布时间：2026-10-13
泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）是一种靶向HER2/HER3的双特异性抗体，目前暂无获批上市的仿制版本。该药的原研药版本已在海外上市，价格较高，一支约23万元人民币。
1、泽妥珠单抗目前有没有仿制版本？
据了解，泽妥珠单抗目前暂时没有上市的仿制版本。由于泽妥珠单抗属于生物制品，并不是传统化学小分子药物，目前尚未出现泽妥珠单抗的获批生物类似药。
2、泽妥珠单抗目前在哪里上市？
泽妥珠单抗最早于2024年获得海外批准，用于部分NRG1基因融合阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌和胰腺腺癌成人患者。2026年，其适应范围进一步包括部分NRG1基因融合阳性的晚期、不可切除或转移性胆管癌患者。
泽妥珠单抗目前的推荐用法为每2周静脉输注一次，每次750mg，并根据患者病情持续治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。使用前还需要根据相关要求评估心脏功能。
目前国内尚未正式上市，因此国内患者暂时不能像已经获批上市的常规药物一样，通过国内医院或药房直接购买到。对于确有相关用药需求的患者，需要通过正规医疗渠道进一步了解海外药品获取方式。
3、泽妥珠单抗价格为什么比较高？(2026年10月13日价格更新)
由于目前泽妥珠单抗属于海外较新的靶向生物药，市场价格相对较高。目前海外市场一支价格折合人民币大约在23万元左右，具体价格还会受到汇率变化等因素影响。
患者在选择海外药品时，应重点确认药品来源、规格和供应渠道，避免购买来源不明的产品。
总体来看，泽妥珠单抗目前仍属于上市时间较短的创新型双特异性抗体，暂时没有已经上市的仿制版本或生物类似药。国内目前也尚未上市，价格方面海外一支约23万元人民币。对于需要了解泽妥珠单抗海外价格或购买渠道的患者，应通过正规海外药品渠道进一步确认。价格是当前时间2026年10月13日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。
参考资料：
FDA 仿制药基本信息
