恩考芬尼/康奈非尼(毕太维)药品说明书的详细内容有哪些信息
作者：药纷享医学部高升
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发布时间：2026-10-15
文章摘要：恩考芬尼/康奈非尼(Encorafenib，商品名毕太维)是一种BRAF激酶抑制剂，主要用于特定BRAF突变的黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌，需依据癌种联合用药。
一、药物基本信息
中文名称： 恩考芬尼/康奈非尼
英文名称： Encorafenib
商品名称： 毕太维；Braftovi
药物类型： BRAF激酶抑制剂
二、适应症
1.黑色素瘤： 与比美替尼联合，用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2.转移性结直肠癌： 用于携带BRAF V600E突变的成人患者，可根据既往治疗情况，与西妥昔单抗联合，或与西妥昔单抗及氟尿嘧啶类化疗联合。
3.非小细胞肺癌： 与比美替尼联合，用于携带BRAF V600E突变的成人转移性非小细胞肺癌患者。
治疗前应根据癌种及适应症要求，通过经认可的检测方法确认相应BRAF突变。BRAF野生型肿瘤不属于上述适用范围。
三、用法用量
恩考芬尼应严格按照癌种、联合方案及处方要求使用。
1.黑色素瘤： 推荐剂量为450mg，每日口服一次，与比美替尼联合使用。
2.结直肠癌： 推荐剂量通常为300mg，每日口服一次。可根据适应症与西妥昔单抗联合，或与西妥昔单抗及氟尿嘧啶类化疗联合。
3.非小细胞肺癌： 推荐剂量为450mg，每日口服一次，与比美替尼联合使用。
4.服药方式： 可随餐或空腹服用，应按照处方规律用药，不可自行增减剂量。
5.漏服处理： 若漏服或服药后发生呕吐，不应自行补服额外剂量，应按说明书及医生指导处理。
发生不良反应或合并用药影响药物暴露时，医生可能需要暂停治疗、调整剂量或更换方案。
四、作用机制
1.抑制BRAF激酶： 恩考芬尼可抑制突变BRAF蛋白的激酶活性，阻断异常细胞信号。
2.干预MAPK通路： 通过抑制RAF-MEK-ERK信号通路，减少肿瘤细胞增殖及生存信号。
3.联合治疗： 与比美替尼联合可进一步抑制下游MEK通路；与西妥昔单抗联合则可从不同环节干预BRAF V600E突变结直肠癌的肿瘤信号。
五、临床治疗作用
1.控制肿瘤进展： 针对具有相应BRAF突变的肿瘤发挥靶向治疗作用。
2.提高联合治疗效果： 与不同作用机制的药物联合，可增强对相关肿瘤信号通路的抑制。
3.提供精准治疗选择： 通过基因检测筛选可能获益的人群，帮助制定更具针对性的治疗方案。
实际疗效受肿瘤类型、突变状态、既往治疗及患者整体状况影响，需由肿瘤专科医生综合评估。
六、常见不良反应
1.胃肠道反应： 恶心、腹泻、呕吐、腹痛。
2.全身反应： 疲劳、食欲下降及皮肤反应。
3.重要风险： 肝毒性、出血、QT间期延长、心肌病、葡萄膜炎及新发原发性肿瘤等。
不同联合方案的不良反应发生情况有所不同，应结合具体处方信息判断。
七、用药注意事项
1.基因检测： 治疗前确认相应BRAF突变。
2.定期监测： 根据医嘱检查肝功能、心电图及相关临床指标。
3.关注眼部和皮肤变化： 出现视力异常或可疑皮肤病变时，应及时就医。
4.注意药物相互作用： 恩考芬尼与CYP3A4相关药物可能发生相互作用，开始或停用其他药物前应咨询医生。
5.妊娠与避孕： 治疗期间应评估生殖风险，并遵循说明书有关避孕及哺乳的要求。
如出现明显心悸、晕厥、异常出血、黄疸或突发视力变化，应及时接受医疗评估。
参考资料：
毕太维（恩考芬尼，BRAFTOVI）完整处方信息
