贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago药品说明书中的核心用药信息解读

文章摘要：

贝普若韦生是一种反义寡核苷酸药物，用于慢性乙肝功能性治愈探索，需联合核苷（酸）类似物治疗，并密切监测肝功能及血小板。

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一、药物基本信息

中文名称：贝普若韦生

英文名称： Bepirovirsen Sodium
商品名称： Hibsago
药物类型：反义寡核苷酸（ASO）药物
生产企业：葛兰素史克（GSK）

贝普若韦生钠是一种针对乙型肝炎病毒（HBV）RNA的反义寡核苷酸药物，通过减少病毒相关RNA及其编码蛋白的产生，帮助机体控制病毒感染。Hibsago于2026年8月在日本获批，用于慢性乙肝的功能性治愈治疗。

本品用于符合条件的慢性乙型肝炎病毒持续感染成人患者，治疗目标为实现功能性治愈。

适用人群主要包括：

1.已接受核苷（酸）类似物治疗至少6个月的患者。

2.治疗前乙肝表面抗原（HBsAg）水平不高于3000 IU/mL。

3.HBV DNA低于规定的病毒载量阈值。

4.应由专科医生评估肝脏状况、病毒指标及整体治疗适应性。

功能性治愈通常指治疗后HBsAg持续消失、HBV DNA持续低于检测或定量下限，并维持一定时间；这并不意味着病毒相关遗传物质必然完全从体内清除。

本品采用皮下注射，必须与核苷（酸）类似物联合使用，不应自行替代原有抗乙肝治疗。

推荐给药方案如下：

第1～2周：每次300 mg，每周给药2次，两次间隔约3～4天。

第3～24周：每次300 mg，每周给药1次。

疗程：总计24周，具体执行应以日本获批说明书及医生处方为准。

漏用处理：应尽快联系医护人员确认补药安排，不可自行缩短给药间隔或额外增加剂量。

本品在日本采用每支150 mg的预充式注射器，达到300 mg剂量通常需要两支。实际注射操作应遵循当地说明书和专业人员指导。

1.靶向病毒RNA：贝普若韦生可与HBV相关RNA结合，促进其减少。

2.降低病毒蛋白表达：减少HBsAg等病毒相关蛋白的产生，有助于降低病毒抗原负担。

3.促进功能性治愈：在持续抑制病毒复制的基础上，帮助部分患者实现HBsAg消失及HBV DNA持续受控。

1.提高功能性治愈机会： Ⅲ期B-Well 1和B-Well 2研究显示，治疗后第72周的功能性治愈率分别约为20%和19%，安慰剂组均未观察到功能性治愈。

2.有望减少长期治疗负担：部分患者达到规定的病毒学及血清学标准后，经医生评估可能调整后续抗病毒治疗。

3.并非所有患者均可治愈：疗效受基线HBsAg水平、病毒状态及个体差异影响，治疗后仍需持续随访。

1.肝功能异常： ALT升高，部分患者可能出现较明显的肝损伤。

2.血液学异常：血小板减少。

3.其他风险：炎症或免疫相关反应、血管炎及肾功能指标异常等。

1.治疗前及治疗期间应定期检查肝功能、血常规、血小板和肾功能。

2.若出现黄疸、明显乏力、异常出血或其他严重症状，应立即就医。

3.不可自行停用原有核苷（酸）类似物；是否调整后续抗病毒治疗，须由专科医生根据病毒学指标决定。

4.有肝硬化、严重肝功能异常或其他重大基础疾病者，应由专科医生评估适用性。

5.不建议自行延长疗程或改变给药频率，超过规定疗程的安全性需依据正式说明书判断。

参考资料：

贝普若韦生在慢性乙型肝炎感染中的疗效与安全性

更新日期：2026年10月16日

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。