艾拉司群（Elacestrant）药品说明书中的核心用药信息解读

文章摘要：

艾拉司群是一种口服雌激素受体拮抗剂，主要用于携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。

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一、药物基本信息

中文名称：艾拉司群
英文名称：Elacestrant
商品名称：Orserdu
药物类型：雌激素受体拮抗剂
艾拉司群是一种口服内分泌治疗药物，通过抑制雌激素受体信号，干预激素受体阳性乳腺癌细胞的生长。该药于2023年1月获得美国FDA批准。

艾拉司群适用于以下患者：

1.绝经后女性或成年男性。

2.ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。

3.肿瘤存在ESR1基因突变，且在至少接受过一线内分泌治疗后出现疾病进展。

治疗前需通过经FDA授权的检测方法确认ESR1突变，具体治疗选择应结合既往治疗和患者情况确定。

1.推荐剂量：345 mg，每日口服一次。

2.服药方式：必须随餐服用，建议每天在相近时间服药，以减轻恶心、呕吐等胃肠道反应。

3.持续治疗：通常持续用药，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

4.漏服处理：若漏服超过6小时，或服药后发生呕吐，应跳过该次剂量，次日按原计划服药，不可加倍补服。

5.剂量调整：如出现明显不良反应，医生可根据情况暂停治疗、降低剂量或停止用药。

片剂应整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。

1.阻断雌激素受体：抑制雌激素受体介导的信号传导，减少肿瘤细胞生长刺激。

2.针对ESR1突变：对部分接受内分泌治疗后出现ESR1突变的肿瘤提供靶向内分泌治疗选择。

3.控制疾病进展：通过持续抑制雌激素受体通路，帮助延缓部分患者的肿瘤进展。

1.提供后线治疗选择：适用于至少接受过一线内分泌治疗后进展的特定乳腺癌患者。

2.延缓疾病进展：临床研究显示，艾拉司群可帮助部分ESR1突变患者延长无进展生存期。

3.支持精准治疗：通过检测ESR1突变筛选可能获益的人群，提高治疗选择的针对性。

1.胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛。

2.全身反应：疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、潮热。

3.实验室异常：胆固醇、甘油三酯及肝酶升高，也可能出现血红蛋白或血钠降低。

1.监测血脂：治疗前及治疗期间应定期检查胆固醇和甘油三酯。

2.关注肝功能：定期检查肝功能；中度肝功能损害患者可能需要减量，重度肝功能损害患者应避免使用。

3.注意药物相互作用：避免与强效或中效CYP3A4抑制剂、诱导剂合用。

4.妊娠及哺乳：本品可能损害胎儿，育龄患者应遵循医生指导采取有效避孕措施；治疗期间不建议哺乳。

5.不可自行调整剂量：如出现持续呕吐、明显乏力或其他严重不适，应及时联系医生。

参考资料：

《Orserdu（艾拉司群，Elacestrant）官方处方说明书》

更新日期：2026年10月20日