福巴替尼（Futibatinib）相关临床试验的研究数据和结果汇总

文章摘要：

福巴替尼/富替巴替尼（Futibatinib，商品名 Lytgobi）主要用于携带 FGFR2 基因融合或重排的晚期肝内胆管癌。关键临床试验显示其具有抗肿瘤活性，最新研究也在探索既往 FGFR 抑制剂治疗失败后的应用价值。

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一、关键研究：FOENIX-CCA2 II期临床试验

福巴替尼是一种不可逆 FGFR 抑制剂。其核心临床证据来自 FOENIX-CCA2 研究，入组对象为既往接受过系统治疗、携带 FGFR2 融合或重排的晚期肝内胆管癌患者。

1.客观缓解率：研究纳入103例患者，客观缓解率为41.7%，意味着约四成患者出现肿瘤缩小并达到预设缓解标准。

2.缓解持续时间及生存数据：中位缓解持续时间为9.7个月，中位无进展生存期为8.9个月，中位总生存期为20.0个月。该研究为单臂II期试验，结果不能直接证明福巴替尼优于其他治疗方案。

2026年9月在线发表的一项欧洲多中心回顾性研究，分析了16例既往使用非共价 FGFR 抑制剂后接受福巴替尼治疗的患者。结果显示，客观缓解率为31.3%，中位无进展生存期为4.5个月，中位总生存期为9.9个月。该研究样本较小，属于回顾性分析，仍需前瞻性研究进一步验证。

FOENIX-CCA2研究中，常见不良反应包括高磷血症、脱发、口干和腹泻。治疗期间需监测血磷、肝功能及其他不良反应，并根据医生评估进行处理。

总体而言，现有证据支持福巴替尼用于符合条件的 FGFR2 变异晚期肝内胆管癌患者。对于既往 FGFR 抑制剂治疗后进展的患者，最新研究提示福巴替尼仍可能具有一定活性，但疗效存在个体差异，不能据此保证治疗获益。

参考资料：

福巴替尼治疗 FGFR2 重排肝内胆管癌

更新日期：2026年10月20日