图卡替尼（妥卡替尼）原研靶向药研发生产所属药企

摘要 图卡替尼（Tukysa / 妥卡替尼）目前由辉瑞（Pfizer）旗下 Seagen Inc. 持有并生产，是 HER2 阳性晚期乳腺癌的口服靶向药。

图卡替尼（tucatinib，商品名 Tukysa，中文商品名妥卡替尼）是一种口服 HER2 靶向酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌。关于目前原研药的生产所属公司，现用三点说明。

一、目前原研公司：辉瑞旗下 Seagen Inc.

图卡替尼目前的原研药持有与生产主体为辉瑞（Pfizer）旗下的 Seagen Inc.。美国 FDA 处方信息中明确标注 "TUKYSA 由 Seagen Inc. 生产"，TUKYSA 商标亦归 Seagen Inc. 所有。2023 年辉瑞完成对 Seagen 的收购后，图卡替尼即纳入辉瑞肿瘤产品体系，由 Seagen 负责生产与全球商业化运营。

二、欧洲市场由辉瑞持有上市许可

在欧洲市场，图卡替尼的上市许可持有人为 Pfizer Europe MA EEIG（辉瑞欧洲主体），生产由 Seagen B.V. 及合同生产企业负责。无论是美国还是欧洲，目前图卡替尼的原研药均统一归属辉瑞 / Seagen 体系。

三、药品简介

图卡替尼是高选择性口服 HER2 抑制剂，与曲妥珠单抗、卡培他滨联合用于既往接受过抗 HER2 治疗的 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌，尤其对脑转移患者显示出较好的疗效。用药前需确认 HER2 阳性状态，并在肿瘤科医生指导下使用。

结语

总的来说，图卡替尼（妥卡替尼 / Tukysa）目前的原研公司为辉瑞（Pfizer）旗下 Seagen Inc.，美国市场由 Seagen 生产、欧洲市场由辉瑞欧洲主体持有上市许可，是 HER2 阳性晚期乳腺癌的重要口服靶向药。

参考资料 美国 Pfizer Medical——Tukysa（tucatinib）说明书信息（标注生产商为 Seagen Inc.，海外官方资料）：https://www.pfizermedical.com/tukysa/nonclinical-toxicology

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月20日