厄达替尼（Erdafitinib）上市时间

厄达替尼于2019年4月12日获得加速批准，用于患有转移性或局部晚期尿路上皮癌的患者，这些患者具有易感成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 3或FGFR2基因改变，并且在至少一次以铂为基础的化疗期间或之后出现进展。因此，它成为首个获得FDA批准的转移性膀胱癌靶向治疗药物。

厄达替尼在表达FGFR基因改变(包括点突变、扩增和融合)的细胞系中证明了对FGFR磷酸化和信号传导的抑制以及细胞生存力的降低。厄达替尼在表达FGFR的细胞系和来源于肿瘤类型(包括膀胱癌)的异种移植物模型中显示了抗肿瘤活性。

在BLC2001试验中，厄达替尼对尿路上皮癌患者的总有效率为40%。常见的不良事件包括高磷血症和视网膜病，需要定期监测。虽然血清磷酸盐水平的增加已被确定为反应的药效学标志，但其他临床、基因组和转录组生物标志物的进一步询问是有保证的。

厄达替尼目前还没有在国内上市，有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解，厄达替尼原研版本不是30片的，厄达替尼在香港上市的原研药规格为4mg*14粒，价格为21000元。厄达替尼也有相关仿制版本，仿制版本有30片的，厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际，有两种规格，分别是4mg*60片的价格为3500元；规格为5mg*30片的价格为2500元。仿制药的患者反馈还是不错的，患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。