尼伽司他/尼洛加司他（nirogacestat）目前是否已经正式纳入国家医保目录

文章摘要：

截至2026年10月，尼伽司他/尼洛加司他（nirogacestat）在国内暂未上市，因此也未纳入医保。海外市场上有已上市的原研版和仿制版。

一、尼伽司他目前是否已经纳入国家医保

尼伽司他是一种口服γ-分泌酶抑制剂，用于治疗需要接受系统性治疗的、病情正在恶化的硬纤维瘤成人患者。

遗憾的是，目前尼伽司他尚未在国内上市，因此也未被纳入医保。患者如有用药需求，需要通过海外市场获取。

二、海外获批适应证与价格信息(2026年10月22日价格更新)

1.海外获批情况

美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年11月批准尼伽司他用于需要接受系统性治疗、病情进展的成人硬纤维瘤患者。硬纤维瘤又称侵袭性纤维瘤病，属于具有局部侵袭性、但通常不发生远处转移的疾病。尼伽司他通过抑制γ-分泌酶发挥作用，具体治疗方案需要结合肿瘤进展情况、症状及患者身体状况，由专科医生评估。

2.海外原研版本价格

海外原研药价格会受到药品规格、汇率波动和购药渠道等因素影响，据了解，海外原研药的售价达三万多美元，价格十分高昂。

3.海外仿制版本价格

值得注意的是，海外市场上目前已有上市的老挝仿制版本的尼伽司他，常见规格为50mg*90片，其售价在五千九百元左右，且药物成分与原研版本基本一致，购买时可以通过正规医疗咨询机构购买，并实其上市状态、生产企业及药品来源等药品信息。

总的来说，尼伽司他目前尚未在国内上市，也未被纳入医保。美国FDA已批准其用于需要系统治疗且病情进展的成人硬纤维瘤患者，但海外获批不等于中国获批。患者在关注价格的同时，也需确认药品注册信息、适应证及用药安全性，并向医生咨询可行的治疗与用药方案。价格是当前时间2026年10月22日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

参考资料：

美国食品药品监督管理局（FDA）：尼伽司他获批用于硬纤维瘤

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nirogacestat-desmoid-tumors

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月22日