英菲格拉替尼/英非替尼（infigratinib）主要用于治疗哪些具体的疾病类型

文章摘要：

英菲格拉替尼/英非替尼（infigratinib，商品名TRUSELTIQ）是一种靶向FGFR的口服抗肿瘤药物，曾获批用于治疗携带特定FGFR2基因异常的成人晚期胆管癌患者。

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一、英菲格拉替尼的药物作用

英菲格拉替尼属于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂。它主要针对肿瘤细胞中的特定FGFR2基因异常发挥作用，并非适用于所有胆管癌患者。治疗前需要通过基因检测确认是否存在符合要求的FGFR2融合或其他重排。

1.局部晚期不可切除胆管癌

对于肿瘤已经局部进展、无法通过手术切除，且经过既往治疗后仍需要进一步治疗的成人患者，如果检测发现符合条件的FGFR2基因异常，英菲格拉替尼曾被用于相应治疗。是否适合使用，需要结合既往治疗情况、肿瘤分子检测结果及患者整体状况判断。

2.转移性胆管癌

对于已经发生远处转移的胆管癌患者，若既往接受过治疗，且肿瘤存在符合要求的FGFR2融合或其他重排，英菲格拉替尼曾获得相应适应症批准。它属于针对特定分子靶点的治疗药物，不能仅凭转移性胆管癌的诊断决定使用。

英菲格拉替尼的适用人群需要满足疾病类型、既往治疗经历和FGFR2基因检测结果等条件。用药过程中还需关注高磷血症、口腔炎及眼部不良反应等风险，并根据医生建议进行监测。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

需要注意的是，美国FDA已于2024年5月正式撤销TRUSELTIQ针对上述胆管癌适应症的批准。不同国家和地区的注册状态可能不同，实际治疗应以当地最新监管信息和专科医生评估为准。

总体而言，英菲格拉替尼曾主要用于既往接受过治疗、携带特定FGFR2基因异常的成人局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者。判断其适用性时，基因检测和药品当前监管状态都是重要依据。

参考资料：

美国食品药品监督管理局：英菲格拉替尼适应症及批准撤销公告

更新日期：2026年10月22日