Futibatinib (Lytgobi)疗效

2022年9月30日，美国食品药品监督管理局加速批准futibatinib (Lytgobi，Taiho Oncology，Inc .)用于先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者，这些患者含有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排。

在TAS-120-101 (NCT02052778)中评估了疗效，这是一项多中心、开放标签、单组试验，招募了103名先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者，这些患者含有FGFR2基因融合或其他重排。使用下一代测序测试来确定FGFR2融合或其他重排的存在。患者每天口服一次20 mg的futibatinib，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

根据RECIST v1.1，主要疗效结果指标为独立审查委员会确定的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。ORR为42% (95%可信区间[CI]: 32，52)；所有43名应答者均获得部分应答。中位危险比是9.7个月(95%可信区间:7.6，17.1)。

最常见的不良反应发生在20%或以上的患者中，包括指甲中毒、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼、恶心、食欲下降、尿路感染、掌跖红感觉异常综合征和呕吐。

推荐的futibatinib剂量为20 mg，每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

由于futibatinib上市时间较短，所以目前较难买到futibatinib，有需要的患者可以等海外医院药房可有购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。