氢溴酸他泽司他(Tazemetostat)片的基本药物信息和适应症
作者:药纷享医学部高升
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发布时间:2026-10-23
文章摘要:
他泽司他(Tazemetostat)是EZH2抑制剂,曾用于治疗特定类型的滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤,现因安全性风险撤市。
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一、他泽司他的基本药物信息
他泽司他是一种表观遗传靶向药物,主要通过抑制EZH2酶活性,干预肿瘤细胞的异常基因表达调控。该药曾用于部分血液系统肿瘤和软组织肿瘤,但其临床使用状态已发生变化。
1.药物类型与作用机制
他泽司他属于EZH2抑制剂。EZH2参与组蛋白甲基化及基因表达调控,在部分肿瘤中存在异常活化。他泽司他通过抑制相关酶活性,影响肿瘤细胞增殖及存活。
2.既往获批适应症
美国FDA曾批准他泽司他用于特定复发或难治性滤泡性淋巴瘤,以及无法完整切除的局部晚期或转移性上皮样肉瘤。滤泡性淋巴瘤患者的用药评估需结合EZH2突变检测、既往治疗史及其他可选方案。
二、他泽司他的用法用量及不良反应
1.推荐剂量为每次800毫克、每日两次口服,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。该剂量仅用于说明历史用药方案,不代表目前仍适合常规使用。
2.不良反应包括疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹痛及上呼吸道感染等。更值得关注的是,后续安全性评估发现,接受他泽司他治疗的患者存在继发性血液系统恶性肿瘤风险,包括骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病等。
三、他泽司他的撤市情况
2026年3月,生产商宣布自愿撤回Tazverik,涉及滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤适应症。相关安全性信息提示,新增血液系统恶性肿瘤风险可能影响该药的获益与风险平衡。患者不应依据既往说明书自行开始或继续用药,正在接受治疗者应联系主管医生,讨论后续治疗安排。
总体而言,他泽司他曾是针对EZH2通路的靶向治疗药物,但安全性风险及撤市信息已改变其临床使用背景。了解其既往适应症的同时,应以最新监管公告为准,并由肿瘤专科医生评估后续治疗方案。
参考资料:
Tazverik(Tazemetostat)药品说明书
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7db07b5f-4e22-467c-9c0a-f830b08dbb1d
作者:高升|药纷享医学编辑团队
医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队
更新日期:2026年10月23日