利特昔替尼（乐复诺）在脱发治疗中的临床应用效果评估

文章摘要：

利特昔替尼（Ritlecitinib，商品名乐复诺）是治疗重度斑秃的口服靶向药，临床试验显示其可改善部分患者的头皮毛发覆盖程度。

一、利特昔替尼的作用机制与适用人群

利特昔替尼是一种激酶抑制剂，主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。该药通过抑制JAK3及TEC家族激酶相关信号，调节参与斑秃发生发展的免疫过程。它并非适用于所有类型的脱发，使用前应由皮肤科医生明确诊断。

二、临床试验中的主要疗效数据

1.头皮毛发覆盖程度改善

在关键性ALLEGRO 2b/3期研究中，共有718名12岁及以上、头皮脱发面积至少达到50%的斑秃患者参与。接受利特昔替尼50毫克每日一次治疗24周后，约23%的患者达到SALT评分不超过20，即头皮脱发面积降至20%或以下；安慰剂组约为1.6%。这一结果说明，部分重度斑秃患者可获得具有临床意义的毛发再生，但个体疗效存在差异。

2.毛发再生需要持续观察

临床研究还评估了眉毛、睫毛等部位的改善情况。毛发再生通常需要一定时间，治疗24周时未达到明显改善，并不一定代表后续完全没有获益。医生需结合脱发范围、病程、治疗反应及耐受情况进行阶段性评估，不宜仅凭短期变化判断疗效。

三、用法用量与安全性管理

利特昔替尼推荐剂量为每日一次口服50毫克，可随餐或空腹服用，胶囊应整粒吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。漏服时应尽快补服；若距离下次服药不足8小时，则跳过该次剂量并恢复原计划。

治疗前需评估结核感染、血常规及疫苗接种情况，并根据医生建议进行相关检查。常见不良反应包括头痛、腹泻、痤疮及皮疹等。由于该药可能增加严重感染风险，也需关注血栓、恶性肿瘤及心血管事件等重要安全性警示。严重肝功能损害患者不建议使用，且不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

现有临床证据支持利特昔替尼用于12岁及以上重度斑秃患者，可帮助部分患者改善头皮毛发覆盖程度。其疗效需要持续观察，治疗决策应综合考虑疾病严重程度、既往病史和潜在风险，并在专业医生指导下完成用药及安全性监测。

参考资料：

欧洲药品管理局：Litfulo（利特昔替尼）药品评估报告

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/litfulo

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月26日