达可替尼/达克替尼（多泽润）使用过程中的禁忌人群和注意事项

文章摘要：

达可替尼/达克替尼（Dacomitinib，商品名多泽润）是用于特定EGFR突变晚期非小细胞肺癌的靶向药，治疗期间需重点关注腹泻、皮肤反应及肺部不良反应。

2026102610204907219

一、达可替尼的适应症与禁忌情况

达可替尼属于第二代不可逆泛ErbB家族酪氨酸激酶抑制剂，主要用于经检测确认存在EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R替换突变的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

达可替尼目前未列出正式的绝对禁忌症。但这并不代表所有患者均适合使用，开始治疗前仍需评估基础疾病、妊娠情况及合并用药。

1.有肺部疾病或呼吸症状的患者

达可替尼可能引起间质性肺病或肺炎，严重时可危及生命。既往存在间质性肺病、原因不明的咳嗽或呼吸困难者，应在治疗前充分评估。用药期间如出现新发或加重的气短、咳嗽、发热，应及时就医排查；确诊间质性肺病后，通常需要永久停药。

2.孕妇、备孕及哺乳期人群

达可替尼可能对胎儿造成伤害。具有生育可能的女性在开始治疗前应进行妊娠评估，并在治疗期间及末次用药后至少17天采取有效避孕措施。治疗期间及末次用药后至少17天不建议哺乳。相关安排应由医生结合患者情况进行指导。

3.存在严重腹泻或皮肤问题的患者

达可替尼常见不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎及皮肤干燥。既往存在持续腹泻、脱水风险或严重皮肤疾病的患者，应提前评估并制定管理方案，避免不良反应影响治疗依从性。

1.及时管理腹泻

腹泻是达可替尼治疗中需要重点监测的不良反应，严重时可能导致脱水和肾功能损害。患者出现腹泻后应尽早联系治疗团队，按照医嘱补液及使用止泻药。达到说明书规定的中度或更严重程度时，医生可能需要暂停治疗，待症状改善后再决定是否恢复或减量。

2.做好皮肤护理和防晒

达可替尼可能引起皮疹及脱屑，日晒可能加重皮肤反应。治疗期间建议使用保湿产品、减少强烈日晒，并采用防晒霜和防护衣物。若出现明显红肿、疼痛、脱皮或皮疹加重，应及时就医，不要自行长期使用外用药物。

3.关注药物相互作用

质子泵抑制剂可能降低达可替尼的药物暴露量，通常应避免合用；如需控制胃酸，应由医生或药师评估替代方案。达可替尼还可能影响经CYP2D6代谢的药物浓度，尤其是治疗窗较窄的药物，需要提前核对处方药、非处方药及保健品。

达可替尼常用推荐剂量为每日一次45毫克，可随餐或空腹服用，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。若发生明显不良反应，医生可能根据严重程度调整剂量，常见减量阶梯为每日30毫克、再减至每日15毫克。患者不应自行停药、补服漏服剂量或改变用药方案。

达可替尼适用于特定EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者。虽然FDA说明书未列出正式的绝对禁忌症，但间质性肺病风险、严重腹泻、皮肤反应、妊娠风险及药物相互作用均需重点关注。治疗前完成基因检测和用药评估，并在治疗期间及时报告异常症状，有助于提高用药安全性。

参考资料：

美国食品药品监督管理局：达可替尼获批用于EGFR突变转移性非小细胞肺癌

更新日期：2026年10月26日