伏索利肽/福索康（Vosoritide）在储存过程中的条件和注意事项说明

文章摘要：

伏索利肽（Vosoritide，商品名福索康/Voxzogo）应按说明书冷藏于2℃至8℃，避免冷冻和阳光直射。复溶后须在规定时限内使用，室温保存期限应以当地说明书为准。

一、伏索利肽的基本药品信息

伏索利肽是用于治疗骨骺尚未闭合的软骨发育不全患者的药物，可帮助改善儿童线性生长。该药为注射用制剂，储存温度、避光条件及复溶后的使用时限均与药品质量管理有关，因此家庭保存和运输时应遵循产品说明书。

二、伏索利肽的储存条件

1.常规冷藏要求

根据美国食品药品监督管理局（FDA）药品说明书，未开封的伏索利肽药瓶及配套预充稀释液通常应冷藏于2℃至8℃，不得冷冻。储存时建议保留原包装，以减少光线照射，并避免药品长时间放置在高温环境中。家用冰箱应保持温度稳定，避免将药品放在冷冻室附近或容易发生温度波动的位置。

2.室温保存的期限

美国说明书允许未复溶的伏索利肽在20℃至25℃条件下保存90天，并允许15℃至30℃范围内的短时温度波动。开始室温保存时，应在外包装上记录日期，且进入室温保存阶段后不得再放回冰箱。超过规定期限仍未使用的药品，应按说明书要求处理。欧洲产品信息对室温保存条件的表述可能不同，不能将某一地区的规定直接套用于所有产品。

3.避光与包装管理

伏索利肽应尽量保存在原包装内，避免阳光直射及其他强光长期照射。药品应放置在儿童无法接触的地方，并与食品、日用品分开存放。每次使用前应核对药品名称、规格、有效期及包装完整性，避免误用或使用来源不明的产品。

三、复溶后的保存及使用注意事项

伏索利肽属于需要复溶后注射的制剂。根据相关产品说明书，复溶后的药液在25℃条件下的稳定时间最长为3小时，且应尽可能在无菌操作完成后立即使用。复溶后不得擅自延长保存时间，也不应自行冷藏留待下一次注射。

配制时应按照说明书使用指定稀释液，并轻柔混匀，不宜剧烈摇晃。使用前应观察药液外观；如果出现浑浊、异常变色或可见颗粒，不应继续使用，应咨询药师或医生。具体配制方式和注射步骤须遵循所持产品的使用说明。

四、运输及温度异常后的处理

伏索利肽在运输过程中应尽量维持规定温度，使用保温冷藏包装时，应避免药瓶直接接触冰袋造成冻结。若发生停电、冷链中断、意外冷冻或长时间高温暴露，应记录可能的温度范围和持续时间，并联系药师或生产企业评估是否仍可使用。不能仅凭药液外观正常就认定药品质量未受影响，也不建议自行判断后继续注射。

总结

伏索利肽的储存管理重点是规范冷藏、避免冷冻、注意避光、记录室温保存起始日期，并严格遵守复溶后的使用时限。对于福索康，患者及照护者应优先核对实际产品的当地说明书；如出现温度异常或保存条件不确定，应先咨询专业人员，再决定是否使用。

参考资料：

美国国家医学图书馆：伏索利肽注射剂（Voxzogo）药品说明书及储存要求

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=228e8560-04a4-4bb1-a81f-29531a9e4d27

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月26日