维奈克拉/维奈托克（唯可来）药品说明书的完整版本内容有哪些

文章摘要：

维奈克拉/维奈托克是BCL-2抑制剂，用于成人慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤及特定急性髓系白血病。规范递增剂量、预防肿瘤溶解综合征和监测血液学毒性是用药管理重点。

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一、药品基本信息

中文名称：维奈克拉/维奈托克

英文名称：Venetoclax

商品名：唯可来/VENCLEXTA

药物类别：BCL-2抑制剂

1.慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

2.新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者，尤其是年龄≥75岁或因合并症不适合强化诱导化疗者，可与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用。

维奈克拉需按照具体疾病及联合治疗方案确定剂量。

1.CLL/SLL：通常采用5周剂量递增方案，从每日20mg逐步增加至每日400mg。

2.AML：通常在前3天逐步递增剂量；与阿扎胞苷或地西他滨联合时，常用目标剂量为每日400mg；与低剂量阿糖胞苷联合时，常用目标剂量为每日600mg。

具体起始剂量、递增安排及治疗周期应遵循现行说明书和医生制定的方案。

服药时应随餐并用水整片吞服。漏服或服药后呕吐，不应自行加倍补服。

维奈克拉通过抑制BCL-2蛋白，促进肿瘤细胞凋亡。该药可单独用于部分CLL/SLL治疗，也可与低甲基化药物或低剂量阿糖胞苷联合治疗特定AML患者。

治疗期间需特别关注肿瘤溶解综合征风险，并根据病情监测血常规、肾功能及相关生化指标。

常见不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、腹泻、恶心、疲劳及感染等。

如出现发热、严重感染、异常出血或明显不适，应及时联系医生。医生可能根据血液检查结果及不良反应严重程度调整治疗方案。

1.肿瘤溶解综合征：治疗前评估肿瘤负荷及肾功能，并按医嘱进行补液、降尿酸和血液生化监测。

2.药物相互作用：部分CYP3A抑制剂会显著增加维奈克拉暴露量，可能需要避免合用或调整剂量。

3.定期检查：治疗期间应按医嘱复查血常规、肾功能及其他相关指标。

4.特殊人群：妊娠、备孕、哺乳或存在严重肝功能损害时，应提前咨询医生。

5.不得自行停药、增加剂量或改变剂量递增计划。

1.老年患者：治疗方案需结合身体状况、肾功能及合并疾病综合评估。

2.妊娠与哺乳期：维奈克拉可能对胎儿造成风险。育龄患者应与医生讨论避孕措施及治疗期间的生育计划，并遵循说明书有关哺乳的建议。

3.肝肾功能异常者：应主动告知医生相关病史，按医嘱监测；严重肝功能损害患者可能需要调整剂量。

4.日常饮食与饮水：按医嘱保持适当水分摄入，尤其在治疗初期及剂量递增阶段；如有心脏或肾脏疾病，应先确认适宜的饮水量。

5.感染预防：注意个人卫生，出现发热或感染症状及时就医；接种疫苗前应咨询医生，避免自行接种活疫苗。

6.规律随访：按计划复查血常规、肾功能及相关生化指标，并记录用药情况和不适症状。

参考资料：

美国食品药品监督管理局（FDA）：VENCLEXTA官方说明书

更新日期：2026年10月27日