布格替尼/布加替尼（安伯瑞）靶向药获批医治的肿瘤适应症

摘要 布格替尼（安伯瑞）是 ALK 酪氨酸激酶抑制剂，获中国及美国药监批准，用于治疗 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，覆盖一线治疗及克唑替尼耐药后治疗，且对脑转移病灶有效。

一、药物定位

布格替尼（布加替尼，商品名安伯瑞 / Alunbrig）是一款新一代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制 ALK 融合基因信号通路、阻断肿瘤细胞增殖来发挥抗肿瘤作用，属口服靶向治疗药物。

二、中国获批适应症

2022 年 3 月，国家药品监督管理局批准布格替尼单药，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，即 “ALK 阳性晚期 NSCLC” 这一核心适应症。

三、美国获批情况

美国 FDA 于 2017 年批准其用于既往接受克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的 ALK 阳性转移性 NSCLC；2020 年 5 月进一步扩展至一线治疗 ALK 阳性转移性 NSCLC，成为同时覆盖 “耐药后” 与 “初治一线” 两种场景的 ALK 抑制剂。

四、脑转移疗效突出

布格替尼对颅内病灶控制较好，多项研究显示其在中枢神经系统转移患者中呈现缓解效果，对合并脑转移的 ALK 阳性肺癌更具临床价值。

五、用法与特点

本品为口服制剂，一般每日一次，随餐或空腹服用均可，需在专科医生指导下按剂量爬坡方案用药，并定期监测肝功能、肺功能（警惕间质性肺病）等安全性指标。

六、就医提醒

布格替尼为处方抗肿瘤药，适用前提是经 ALK 基因检测确认为阳性，切勿自行购买或私下用药，具体治疗方案应遵从肿瘤专科医生的评估与随访。

参考资料：美国 FDA 官方药品说明书《ALUNBRIG® (brigatinib) tablets Prescribing Information》——FDA 批准的布格替尼适应症及用法用量全文，海外可直接打开。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/208772s012lbl.pdf

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月27日