老挝阿思尼布/阿西米尼药品说明书中的关键信息解读

文章摘要：

阿思尼布/阿西米尼是治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病的靶向药物，本文介绍其适应症、用法用量、老挝版本价格及用药注意事项。

一、药品基本信息

药品名称：阿思尼布/阿西米尼

英文名称：Asciminib

商品名称：信倍立/SCEMBLIX

药物类别：ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂。

阿西米尼属于靶向治疗药物，通过作用于BCR-ABL1融合蛋白的特定结合区域，抑制异常激酶活性，从而帮助控制白血病细胞增殖。

二、适应症

阿西米尼主要用于成人费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）患者，包括：

1.新诊断的Ph+ CML慢性期患者。

2.既往接受过治疗的Ph+ CML慢性期患者。

3.携带T315I突变的Ph+ CML慢性期患者。

三、用法用量

阿西米尼的剂量需根据患者的疾病情况及是否存在T315I突变确定。

1.新诊断或既往接受过治疗的Ph+ CML慢性期患者：推荐每日一次口服80mg，或每次40mg、每日两次，后者通常间隔约12小时。

2.携带T315I突变的Ph+ CML慢性期患者：推荐每次200mg、每日两次，通常间隔约12小时。

服药期间需空腹：服药前至少2小时及服药后1小时内避免进食。药片应整片吞服，不要掰开、压碎或咀嚼。

不得自行更改剂量或停药，具体方案应由医生根据疗效及不良反应调整。

四、药物作用与治疗特点

阿西米尼通过结合ABL蛋白的肉豆蔻酰口袋，抑制BCR-ABL1异常信号。与部分传统酪氨酸激酶抑制剂的作用方式不同，它采用特定的变构抑制机制。

对于既往接受多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者，以及携带T315I突变的部分患者，阿西米尼可作为治疗选择之一。

治疗期间需要定期评估血液学及分子学反应，并监测血常规、胰腺相关酶和血压等指标。

五、常见不良反应

阿西米尼治疗期间可能出现以下不良反应：

1.肌肉骨骼疼痛、关节痛。

2.疲劳、头痛。

3.皮疹、腹泻、腹痛。

4.上呼吸道感染。

5.血小板减少、中性粒细胞减少及其他血液检查异常。

6.脂肪酶或淀粉酶升高。

部分患者还可能出现高血压、胰腺毒性或心血管相关不良反应。如出现持续或剧烈腹痛、异常出血、明显头痛或血压显著升高，应及时就医。

六、用药注意事项

1.定期检查：治疗期间应遵医嘱复查血常规、脂肪酶、淀粉酶及血压。

2.药物相互作用：阿西米尼可能与部分药物发生相互作用，开始新药、保健品或调整现有药物前，应咨询医生或药师。

3.漏服处理：不同给药方案的漏服处理要求可能不同，应按对应说明书执行，不要自行加倍补服。

4.妊娠与哺乳：该药可能对胎儿造成伤害。备孕、妊娠或哺乳期间应提前咨询医生，并按照说明书采取相应措施。

5.不良反应处理：如出现严重或持续不适，不要自行调整剂量，应及时联系治疗团队。

七、特殊人群与日常管理

1.老年患者：应结合整体健康状况、合并疾病及其他用药进行评估。

2.肝肾功能异常者：治疗前应告知医生相关病史，并根据需要加强监测。

3.日常饮食：严格遵守空腹服药要求，避免食物影响药物吸收。

4.规律随访：按时复查血常规及BCR-ABL1分子学指标，以评估治疗反应。

5.药品保存：按照所购药品包装及说明书要求保存，避免受潮，并保留完整包装和批号信息。

八、老挝阿西米尼版本价格介绍

1.阿思尼布目前已经在国内上市，但尚未被纳入医保，患者可以在国内正规医院或药房购买，也通过海外渠道购买阿西米尼。

2.海外有原研药和仿制药，原研药有香港版和欧洲版两种，价格十分高昂，都在大几万元左右。

3.相比之下，老挝版本仿制药便宜很多，价格在两千多元，且与原研药药物成分基本一致，但在购买时也需核实药品相关信息，在医生指导下用药。

参考资料：

FDA 仿制药基本信息

https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月28日