斯帕森坦(Sparsentan)相关的最新研究进展和消息汇总

文章摘要：

斯帕森坦/司帕森坦(Sparsentan)用于特定原发性IgA肾病患者，并于2026年获批用于部分局灶节段性肾小球硬化患者，研究重点包括蛋白尿控制与肾功能保护。

一、适应症取得新进展

2026年4月，美国FDA批准斯帕森坦用于降低8岁及以上、无肾病综合征的局灶节段性肾小球硬化（FSGS）成人及儿童患者的蛋白尿。此前，该药已获批用于存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN），以减缓肾功能下降。这一进展扩大了斯帕森坦在罕见肾小球疾病中的应用范围。

二、临床研究关注点

1.IgAN研究方面，PROTECT三期研究及后续分析持续关注尿蛋白下降与长期肾功能变化的关系。2026年发表的分析显示，达到完全蛋白尿缓解的患者，整体上肾功能下降较慢；但这类分析不能单独证明蛋白尿缓解与肾脏结局之间存在直接因果关系。

2.联合治疗方面，2026年发表的SPARTACUS研究及PROTECT延伸研究亚组分析，探索了斯帕森坦与SGLT2抑制剂联合使用的效果。初步结果提示，联合方案可能进一步降低部分患者的尿蛋白，但研究规模和随访时间有限，仍需更多证据确认长期获益及安全性。

三、用药安全与临床监测

斯帕森坦同时作用于内皮素和血管紧张素II受体。美国说明书强调肝毒性及胚胎-胎儿毒性风险，治疗前需检查肝功能，治疗期间通常每3个月监测转氨酶。妊娠期间禁用，并需关注血压、血钾及肾功能变化。患者不应自行与其他肾素-血管紧张素系统抑制剂合用。

总结

截至2026年10月，斯帕森坦的研究重点已从IgAN拓展至FSGS及联合治疗探索。其临床价值仍需结合蛋白尿、估算肾小球滤过率和安全性指标综合评估，不能仅凭单项研究结果判断个体疗效。

参考资料：

美国食品药品监督管理局：《FDA批准斯帕森坦用于局灶节段性肾小球硬化》

https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/first-fda-approved-treatment-patients-focal-segmental-glomerulosclerosis-rare-kidney-condition

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月28日