埃拉菲布拉诺（elafibranor）的标准用法用量及服用时间详细说明

文章摘要：

埃拉菲布拉诺（elafibranor，商品名Iqirvo）用于治疗部分原发性胆汁性胆管炎成人患者，推荐剂量为每日一次80毫克，可随餐或空腹服用。

一、埃拉菲布拉诺的标准用法用量

1.推荐剂量与适用人群

埃拉菲布拉诺属于过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂，该药用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）：对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的成人，可联合UDCA使用；无法耐受UDCA的成人，可在医生指导下单药治疗。推荐剂量为80毫克，每日口服一次。美国批准依据主要是碱性磷酸酶（ALP）降低，尚未证实其能够改善生存率或预防肝功能失代偿事件。

2.服药时间与方式

埃拉菲布拉诺可随餐或空腹服用，建议每天在相对固定的时间服药，以减少漏服。美国说明书所列片剂规格为80毫克，应按照处方整片服用，不要自行增加剂量或改变服药频率。如果同时使用胆汁酸螯合剂，应至少间隔4小时服用；可安排在螯合剂之前或之后，以减少药物相互作用。

二、漏服及特殊情况处理

1.漏服后的处理

如果忘记服药，不要为了补足剂量而一次服用两片。应按照药品说明书及医生建议处理，并在下一次计划服药时间恢复用药。若不确定是否已经服药，不建议自行重复补服。

2.肝功能与其他安全监测

开始治疗前，医生应评估肝功能、肌肉疼痛或肌病风险，并确认有生育可能的女性未怀孕。治疗期间需按医嘱复查肝功能指标，留意肌肉疼痛、明显乏力、黄疸或右上腹疼痛等异常表现。该药不建议用于已经发生肝功能失代偿的肝硬化患者。孕期存在胎儿风险，哺乳期间及停药后3周内不建议哺乳；使用激素类避孕药者，应咨询医生增加屏障避孕措施或改用有效的非激素避孕方式。

总结

埃拉菲布拉诺的标准剂量为80毫克每日一次，可随餐或空腹服用。与胆汁酸螯合剂至少间隔4小时，并按要求监测肝功能、肌肉损伤及妊娠相关风险，有助于规范治疗。实际用药应以当地获批说明书和医生处方为准。

参考资料：

美国食品药品监督管理局：《IQIRVO（elafibranor）处方说明书》

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/218860s000lbl.pdf

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月28日