奎扎替尼（维复泰）与吉瑞替尼两款靶向药优劣对比

摘要

奎扎替尼（维复泰，Vanflyta）为 Ⅱ 型 FLT3 抑制剂，仅对 FLT3ITD 有效；吉瑞替尼（适加坦，Xospata）属于 Ⅰ 型抑制剂，可覆盖 ITD、TKD 两类突变。二者均用于 FLT3 突变急性髓系白血病，靶点覆盖、安全风险、获批场景差异明显，需结合基因分型选择。

奎扎替尼（维复泰，英文 Quizartinib，海外商品名 Vanflyta）和吉瑞替尼（Gilteritinib，商品名适加坦、Xospata）都是二代 FLT3 靶向抑制剂，用于 FLT3 突变阳性急性髓系白血病（AML），但二者分型不同，靶点覆盖范围、获批场景、不良反应、耐药特点区别较大，下面分四点对比说明。

一、靶点覆盖与适用突变类型差异，决定基础适用人群

奎扎替尼属于 Ⅱ 型 FLT3 抑制剂，仅对 FLT3ITD 突变起效，对 FLT3TKD 点突变无效。它的优势是对 ITD 抑制活性强，FDA 获批方案包含初诊 FLT3ITD 阳性 AML 联合化疗诱导、巩固以及后续维持治疗，同时也用于复发难治 ITD 阳性患者。吉瑞替尼是 Ⅰ 型抑制剂，可以同时抑制 FLT3ITD 与 FLT3TKD 突变，是国内获批用于复发难治 FLT3 突变 AML 的主流药物。如果患者检出 TKD 突变，奎扎替尼基本无效，优先选择吉瑞替尼；单纯 ITD 突变，两款药物都有可选空间。

二、临床疗效定位不同，移植桥接与缓解持续时间各有长短

针对复发难治 FLT3ITD 人群，奎扎替尼起效速度偏快，复合缓解率可观，但缓解持续时间相对短，更适合快速控制血象、作为造血干细胞移植的桥接方案。吉瑞替尼的中位总生存期数据在对照化疗研究中优势明确，缓解维持时间更长，兼顾 ITD 与 TKD 人群，适合无法短期内安排移植、合并 TKD 突变的复发患者。但吉瑞替尼单药不作为初诊一线联合化疗的标准方案，一线标准以化疗联合其他方案为主。两款药物都无法根治白血病，治疗目标以控制病情、争取移植机会为主。

三、不良反应谱侧重点不同，监测方向不一样

奎扎替尼最突出的安全风险是 QT 间期延长，存在尖端扭转型室速、心脏骤停风险，FDA 设置专门 REMS 风险管控计划，用药前后需要持续监测心电图、电解质，低钾低镁会进一步升高心脏风险。吉瑞替尼的核心风险为分化综合征，可出现呼吸困难、胸腔积液、水肿、低血压，严重时危及生命，一旦怀疑需要及时使用激素干预；同时肝酶升高、腹泻、乏力更为常见，QT 延长风险显著低于奎扎替尼。血液学毒性方面，两款药物都存在骨髓抑制，需要定期复查血常规。

四、耐药机制、药品可及性与用药提醒

奎扎替尼耐药常继发 FLT3TKD 突变，耐药后可以切换吉瑞替尼；吉瑞替尼耐药通路更加复杂，可出现多重激酶旁路激活，后续可选方案更少。吉瑞替尼在国内已经上市并纳入医保，可在正规特药药房获取；奎扎替尼国内暂未获批。海外仿制版本有效成分一致，但非正规渠道购入存在真伪、储运失效风险，会影响疗效与安全。二者均为血液科专科处方药，必须先完成 FLT3 基因检测，由医生结合突变类型、心功能、移植计划综合选择，不可自行替换。

参考资料：FDA VANFLYTA（quizartinib）药品标签 链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/216993s001lbl.pdf

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月28日