马来酸奈拉替尼/来那替尼（贺俪安）片具体作用功效与使用方法是什么

摘要

马来酸奈拉替尼（贺俪安）是不可逆 HER2 抑制剂，用于 HER2 阳性乳腺癌辅助及晚期治疗，可抑制肿瘤增殖转移；用药分两种方案，腹泻高发，需配合洛哌丁胺预防，肝损患者要减量。

马来酸奈拉替尼（来那替尼，英文 Neratinib，商品名贺俪安、NERLYNX），属于口服不可逆 HER2 酪氨酸激酶抑制剂，能够持续阻断 HER 家族信号通路，是 HER2 阳性乳腺癌重要的靶向药物，适用于早期扩展辅助治疗以及晚期转移性乳腺癌，下面分四点介绍它的功效与规范使用方式。

一、核心作用功效：阻断 HER 通路，抑制肿瘤增殖与侵袭

奈拉替尼可以不可逆结合 HER2、HER4 靶点，阻断下游 RASRAFMAPK 等促生长信号传导，抑制 HER2 阳性乳腺癌细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡，同时削弱癌细胞侵袭、转移能力。和可逆类 HER2 靶向药不同，它结合靶点更加持久，多用于曲妥珠单抗治疗之后的早期扩展辅助，降低术后复发风险；对于晚期 HER2 阳性乳腺癌，常联合卡培他滨协同控瘤，延缓病灶进展，改善患者生存获益。该药物仅对 HER2 阳性人群有效，基因检测阴性不推荐使用。

二、早期乳腺癌扩展辅助治疗给药方案

用于早期 HER2 阳性乳腺癌的扩展辅助治疗时，标准剂量为 240mg（6 片），每日口服一次，随食物同服，最长持续用药一年，直至疾病复发。为降低早期腹泻风险，临床有两种管理方式：一种是直接启动标准剂量，同步预防腹泻；另一种是采用两周剂量递增方案逐步加量，减轻早期毒性冲击。医生会根据患者耐受情况，酌情暂停给药或者下调剂量。

三、晚期转移性乳腺癌联合方案与腹泻预防规范

晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌采用 21 天治疗周期：周期第 1–21 天，每日一次口服奈拉替尼 240mg，随餐服用；周期第 1–14 天同步服用卡培他滨，持续治疗直到疾病进展或者出现无法耐受的毒性。腹泻是该药最常见不良反应，若不使用剂量递增方案，服药起始就要联用洛哌丁胺，前 56 天持续预防；56 天之后按需使用，维持每天排便 1～2 次，避免重度腹泻、脱水。

四、特殊人群剂量调整以及用药安全提醒

重度肝损伤患者，起始剂量需要下调至 80mg；轻中度肝损伤一般无需调整。用药期间定期复查肝功能，留意黄疸、乏力、腹痛等肝损伤信号。本品为处方药，所有剂量调整、止泻方案都需要乳腺科医生评估。海外仿制版本有效成分一致，但非正规渠道购买存在纯度、储运失效风险，容易加重不良反应，不建议自行替换原研药品。

参考资料：NERLYNX（neratinib）药品标签https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nerlynx-epar-product-information_en.pdf

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月28日