瑞司美替罗（resmetirom）获批可用于哪些肝病对症治疗？

摘要 瑞司美替罗（resmetirom，Rezdiffra）是肝脏选择性 THR-β 激动剂，目前获批联合饮食运动用于成人非肝硬化、伴 F2 至 F3 中度至重度纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）；失代偿期肝硬化患者应避免使用，单纯脂肪肝、其他病因肝病及儿童人群未在获批范围内。

结合说明书适应症与限定条件，现用三点说明。

一、获批的核心适应症

瑞司美替罗（resmetirom，商品名 Rezdiffra）是肝脏选择性甲状腺激素受体 β（THR-β）激动剂，获批在饮食控制和规律运动基础上，用于治疗成人非肝硬化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现也称代谢相关脂肪性肝炎 MASH），且患者需存在与 F2 至 F3 阶段一致的中度至重度肝纤维化。该适应症基于 NASH 缓解和纤维化改善的组织学结果加速批准，后续仍需确证性研究补充获益证据。药物每日一次口服、剂量按实际体重区分，须由医生处方。

二、适用人群的具体限定

使用前提有三点：一是病因须为经评估确认的非酒精性脂肪性肝炎，而非单纯超声提示的脂肪肝；二是处于纤维化 F2 至 F3 阶段、尚未进展为肝硬化；三是为成年患者。用药前一般需结合肝活检、肝脏弹性成像、肝功能和代谢指标综合判断，不能仅凭转氨酶高低自行用药。治疗应与减重、控糖控脂、戒酒和规律运动同步，药物不能替代生活方式管理。

三、不适用或需避免的情况

首先，失代偿期肝硬化患者应避免使用；出现腹水、黄疸、静脉曲张出血或肝性脑病等表现时不属于适用范围。其次，儿童和青少年安全性与有效性尚未确定。再次，单纯性脂肪肝无炎症和显著纤维化、慢性病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝损伤或自身免疫性肝病等其他原因的肝功异常，并非获批对象，不应借用于 “保肝降酶”。孕妇、哺乳期及合并严重肝肾或心血管基础病者，应由医生个体化评估。

结语

总的来说，瑞司美替罗目前只针对非肝硬化、F2 至 F3 纤维化的成人 NASH，且须配合饮食运动；失代偿肝硬化、儿童及其他病因肝病不在获批范围内，是否用药应由肝病医生结合分期和复查决定。

参考资料 美国国立医学图书馆 DailyMed 官方说明书 ——REZDIFFRA（resmetirom tablet, coated）https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e67ea09f-a840-439c-86c8-f98585f978b2

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月2日