替沃扎尼（Tivozanib）单独用药和联合治疗方案该如何选择

摘要 替沃扎尼（tivozanib，Fotivda）是高选择性 VEGFR-1/2/3 抑制剂，单药获批用于既往至少两种系统治疗后复发或难治的晚期肾细胞癌；联合方案多为替沃扎尼联合 PD-1 抑制剂，处于后线研究阶段。选单药还是联合，主要依据治疗线数、既往方案、风险分层、体能状态和合并症，由肿瘤内科医生决定。

结合适应症与证据，现用三点说明。

一、两种方案的基本定位

单药替沃扎尼通过抑制血管内皮生长因子受体、减少肿瘤新生血管，关键研究 TIVO-3 对比索拉非尼显示无进展生存期获益（中位约 5.6 个月对 3.9 个月），常见 3 至 4 级不良反应以高血压为主，腹泻、皮疹和手足反应较轻，每日口服、按 28 天周期使用。联合方案以替沃扎尼联合 PD-1 抑制剂为代表，早期研究提示缓解率和疾病控制率较高，但高级别证据仍在积累。

二、倾向选择单药的情形

单药更常用于后线，即患者已接受免疫检查点抑制剂或其他靶向方案后进展、需要简便口服管理的情况。以下可优先考虑单药：年龄偏大或体能一般、合并高血压及心肝肾基础问题；既往靶向药后出现明显腹泻、皮疹、手足反应，需避免毒性叠加；肿瘤负荷稳定、以控制病情和维持生活质量为目标；或不能规律静脉用药。用药期间需监测血压、尿蛋白、甲状腺功能和肝肾功能。

三、倾向考虑联合方案的情形与权衡

联合方案更适合身体基础较好、肿瘤进展较快或负荷较大、希望争取更高缓解机会的患者，通常要求治疗线数和风险分层符合研究设定。需注意毒性叠加：高级别不良事件比例升高、高血压更突出，还要承担免疫治疗相关乏力、腹泻、皮疹及内分泌、肺部炎症等风险。是否联合应结合 IMDC 风险分组、既往用药反应、血压心肾功能和治疗意愿判断；不建议患者自行改联合或加用免疫药。

结语

总的来说，单药证据成熟、毒性相对可控，适合多数后线和耐受性一般的患者；联合方案有望提高缓解深度但安全性要求更高，多用于经筛选、体能较好的患者。最终方案应由医生结合影像、化验和最新证据制定并动态调整。

参考资料 PMC 同行评议 III 期研究 ——Tivozanib Plus Nivolumab vs Tivozanib Monotherapy in RCC Following an Immune Checkpoint Inhibitor: Results of the Phase 3 TiNivo-2 Study：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12208211/

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月2日