司替戊醇使用中的禁忌人群和注意事项说明

文章摘要：

司替戊醇（Stiripentol，商品名Diacomit）用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作。用药前应评估血常规、肝肾功能及合并用药，并关注嗜睡、体重下降等风险。

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一、哪些人不适合或需要谨慎使用

司替戊醇用于符合适应症的Dravet综合征患者，通常与氯巴占联合使用。不同地区的药品说明书存在差异，美国说明书未列出明确的禁忌症，而欧洲说明书将对药物成分过敏及既往出现谵妄发作的精神病史列为禁忌。

1.肝肾功能异常者

欧洲说明书不建议肝功能或肾功能受损患者使用，美国说明书也不建议中度或重度肝肾功能损害者使用，应由医生评估风险。

2.苯丙酮尿症患者

司替戊醇口服混悬液含有苯丙氨酸，使用前应核算每日摄入量，并核对具体剂型的辅料信息。

2.妊娠期或计划妊娠者

动物研究提示可能存在胎儿风险，应由医生评估治疗获益与潜在风险，不可自行停药。

司替戊醇可能引起嗜睡、食欲下降、体重减轻、共济失调及恶心等不良反应。儿童患者尤其需要定期记录体重和生长情况，若持续食欲不振、体重下降或生长速度减慢，应及时告知医生。

治疗前应检查血常规，开始治疗后通常至少每6个月复查，以监测中性粒细胞减少和血小板减少。欧洲说明书还建议治疗前及治疗期间定期检查肝功能。若出现异常出血、反复感染或明显乏力，应及时就医。

此外，司替戊醇说明书提示应关注自杀意念或行为等精神状态变化。若患者出现明显情绪异常、行为改变或自伤相关表现，家属应及时寻求专业帮助。

司替戊醇可提高氯巴占及其活性代谢物的血药浓度，可能加重嗜睡。若出现明显镇静或步态不稳，医生可能需要调整氯巴占或其他抗癫痫药物剂量，不应自行停药。欧洲说明书还不建议将卡马西平、苯妥英或苯巴比妥与司替戊醇联合用于Dravet综合征治疗；具体用药应遵循所在地区说明书及专科医生指导。

常规推荐剂量为每日每公斤体重50毫克，分2次或3次服用，每日最高不超过3000毫克，实际剂量应依据年龄、体重及处方执行。胶囊应整粒吞服并随餐服用。司替戊醇需要逐渐减量停药，突然停药可能导致癫痫发作增加或癫痫持续状态。

司替戊醇使用期间，应重点关注肝肾功能、血常规、体重变化、精神状态及药物相互作用。肝肾功能异常、妊娠期、苯丙酮尿症患者，以及有相关精神病史者，需要特别评估。患者及家属应遵医嘱用药，不自行加量、减量或突然停药，并按计划完成随访和实验室检查。

参考资料：

美国国家医学图书馆 DailyMed：Diacomit（司替戊醇）药品说明书

更新日期：2026年11月3日