胰腺癌靶向药达拉西布/达拉索拉西布（RMC6238）近期有哪些进展？临床研发信息汇总

文章摘要：

达拉西布/达拉索拉西布（Daraxonrasib，研发代号RMC-6236）已在美国获批用于特定转移性胰腺癌，肺癌及胰腺癌其他治疗阶段的临床研发也在持续推进。

一、达拉索拉西布近期上市进展

达拉索拉西布是Revolution Medicines开发的口服RAS（ON）多选择性抑制剂。

1.2026年8月，美国FDA批准其用于既往接受过至少一种全身治疗，或不适合接受多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。这是该药研发的重要进展，目前国内尚未获批上市。

2.欧洲方面，欧洲药品管理局已于2026年10月建议批准达拉索拉西布，用于既往接受过治疗的转移性胰腺腺癌患者，后续仍需等待欧盟委员会作出正式决定。

二、胰腺癌临床研究取得的主要结果

1.关键性III期RASolute 302研究纳入500例既往接受过一线治疗的转移性胰腺导管腺癌患者，对比达拉索拉西布与医生选择的标准化疗。FDA公布的结果显示，达拉索拉西布组中位总生存期为13.2个月，标准化疗组为6.7个月；中位无进展生存期分别为7.2个月和3.6个月，客观缓解率分别为30%和11%。

2.这些数据为达拉索拉西布在经治转移性胰腺癌中的应用提供了重要临床依据。常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心和疲乏，治疗期间需要进行相应监测。

三、其他癌种及治疗阶段的研发方向

1.达拉索拉西布也在非小细胞肺癌领域开展研究。针对既往接受治疗的RAS突变型非小细胞肺癌，相关研究已公布早期临床结果，客观缓解率显示出一定抗肿瘤活性。公司正在推进III期RASolve 301研究，进一步评估其治疗价值。

2.在胰腺癌领域，研发企业还推进了RASolute 303和RASolute 304等研究，分别探索一线转移性治疗及术后辅助治疗场景，进一步评估该药能否覆盖更多治疗阶段。

四、海内外市场上市情况(2026年11月4日价格更新)
达拉西布原研药目前未在中国上市。海外售有原研版本，规格150mg*30片每盒20多万人民币，一个月40多万人民币。海外已经有首款老挝仿制药研发出售，其药物成分与原研的基本一致，规格150mg30片，每盒12800人民币左右，一个月两盒。规格100mg30片每盒9100元左右。

总结

总体来看，达拉索拉西布已从临床研究阶段进入美国获批应用阶段，欧洲审批也取得进展。III期研究显示其在经治转移性胰腺癌患者中具有明确的生存获益，肺癌及胰腺癌其他治疗阶段的研究仍在推进。未来临床应用范围还需结合后续研究结果和各地区监管审批情况判断。价格是当前时间2026年11月4日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

参考资料：

达拉索拉西布治疗既往接受治疗的RAS突变非小细胞肺癌

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2504059

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月4日