多达维普酮/多达维普龙（dordaviprone）治疗前必须做H3 K27M基因检测吗？

多达维普酮/多达维普龙（dordaviprone，商品名modeyso）治疗前需要确认肿瘤存在H3 K27M突变，因为这是目前美国获批适应证的重要用药条件。该药用于既往接受过治疗、疾病仍进展的H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤患者，适用年龄为1岁及以上。检测通常需要使用肿瘤组织标本，医生会结合既往病理报告、分子检测结果及影像资料判断是否符合条件。需要注意，目前美国FDA说明书指出尚无FDA批准的专门检测该突变的检测方法，因此应由有经验的病理及肿瘤团队确认检测结果，不能仅凭肿瘤发生部位决定是否用药。

参考资料：

美国食品药品监督管理局《多达维普龙治疗H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤的加速批准公告》
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-dordaviprone-diffuse-midline-glioma

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月4日