卡博替尼（Cabozantinib）属于国产自研药物还是进口原研药

摘要 卡博替尼是海外原研药，由美国 Exelixis 研发，商品名 CABOMETYX 片剂和 COMETRIQ 胶囊，并非国产自研，原研药目前未在中国正式上市。

卡博替尼（Cabozantinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制 MET、VEGFR2、AXL 等靶点阻断肿瘤生长和血管生成，用于多种实体瘤，分为胶囊剂和片剂两种剂型。它属于国产自研还是海外原研药，现用四点说明。

一、原研药归属

卡博替尼是海外原研药，由美国生物制药公司 Exelixis 研发并拥有知识产权，并非国产自研，也非国内企业首创，研发主体和核心专利均归属美国原研药企。它按剂型分两种商品名：胶囊剂为 COMETRIQ，片剂为 CABOMETYX，活性成分都是卡博替尼。该药最初于 2012 年在美国获批，此后适应症逐步拓展，经多项关键临床研究验证证实，并在全球多地由原研药企或其授权伙伴销售，是典型的海外原研靶向药。其研发历程经历了从实验室到临床的多轮验证，获批机制和知识产权体系清晰，与国产自研或国内仿制有本质区别。

二、胶囊剂：甲状腺髓样癌

胶囊剂（COMETRIQ）用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌（MTC），主要适用于携带 RET 突变的患者，是这类患者的重要治疗选择。临床研究显示其可显著延长无进展生存期。胶囊剂与片剂规格、商品名不同，但均来自同一原研厂家，属于进口原研药的一部分，国内患者如需要使用该药，主要依靠海外原研药获取，并经专科医生评估，不可自行使用。用药前是否适合、是否需做基因检测，都由医生结合病情确定。

三、片剂：多种实体瘤

片剂（CABOMETYX）适应症更广：用于晚期肾细胞癌，可联合纳武利尤单抗作为一线治疗，也可单独治疗晚期肾癌；用于曾接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌（HCC）；用于局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC，成人及 12 岁以上儿童）；还用于高分化胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）等。这些不同适应症均由原研药企主导临床研究并获批，进一步体现了其进口原研药的属性，也说明其作用机制在多种肿瘤中被认可。晚期肾癌联合免疫治疗、肝癌二线等场景均有相应研究数据支持，临床使用需结合患者具体情况。

四、国内上市与获取

据报道，卡博替尼原研药目前在国内尚未正式获批上市，也未被纳入医保，国内正规药房和医院目前难直接买到。患者如需用药，主要依靠海外原研药或老挝、孟加拉等地的仿制药，主要通过正规渠道获取，并在专科医生指导下使用，同时注意核实来源与注册信息，避免从不正规渠道购药；老挝等地的仿制药按原研配方制造、成分基本一致，但缺乏独立临床数据，是否适用需由医生权衡。

结语

总的来说，卡博替尼（Cabozantinib）是海外原研药药，由美国 Exelixis 公司研发，胶囊剂 COMETRIQ 和片剂 CABOMETYX 均为原研商品名，并非国产自研；原研药目前未在国内正式上市，患者需经正规渠道并在医生指导下获取与使用，切忌自行购买。

参考资料 美国 Exelixis 旗下 CABOMETYX（卡博替尼）官方医生版疗效页 —— 含卡博替尼晚期肾癌等适应症疗效与临床研究数据（海外官方内容）：https://www.cabometyxhcp.com/rcc-treatment/monotherapy-2L/efficacy

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月4日