福巴替尼（Futibatinib）在中国市场正式上市的具体时间介绍

文章摘要：

截至目前，福巴替尼/富替巴替尼（Futibatinib）尚未在国内正式上市销售，海外原研药已获多个国家和地区批准，国内仍需等待监管审批。

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一、福巴替尼在中国的上市进展

1.福巴替尼由日本大鹏药品研发，属于口服不可逆FGFR抑制剂，主要针对携带FGFR2基因融合或其他重排的肝内胆管癌患者。

2.截至目前，国家药品监督管理局尚未批准福巴替尼上市销售，也没有公布明确的上市日期。因此，暂时不能确定福巴替尼具体何时进入国内医院和药房。

1.美国上市：2022年9月，美国FDA批准福巴替尼上市，用于既往接受过治疗、不可切除或局部晚期及转移性、携带FGFR2基因融合或其他重排的肝内胆管癌成人患者。

2.日本及欧洲上市：日本于2023年批准福巴替尼上市，欧盟于2023年7月颁发上市许可。目前该药已在多个海外市场获得批准。

日本原研版福巴替尼常见规格为4mg×35片，每盒价格约两万多元人民币。老挝版同规格仿制药也有销售，价格约一千多至两千多元不等。海外价格会受到汇率和购买渠道影响，实际费用以购药时信息为准。

福巴替尼目前尚无明确的国内正式上市时间，目前该药已在美国、日本和欧洲获批。患者如需了解国内后续审批进度，应关注国家药监局公告；用药前还需通过基因检测确认FGFR2融合或重排，并由肿瘤专科医生评估。价格是当前时间2026年11月6日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

参考资料：

美国国家癌症研究所：《Futibatinib药物信息》

更新日期：2026年11月6日