非达霉素（Fidaxomicin）的存储方法和保质期管理要求说明

文章摘要：

非达霉素（Fidaxomicin，商品名Dificid）片剂应在室温下避光保存；口服混悬液配制后需冷藏，并在12天内使用完毕。

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一、非达霉素不同剂型的保存要求

非达霉素主要用于治疗艰难梭菌感染。其保存方式取决于药品剂型，片剂、未配制颗粒和配制后的混悬液不能采用相同的储存条件。

1.片剂保存：非达霉素片剂建议在20℃至25℃的室温环境保存，允许短时间处于15℃至30℃范围。应放在原装药瓶内，保持瓶盖紧闭，避免受潮及高温环境。

2.未配制颗粒保存：用于配制口服混悬液的颗粒，应在20℃至25℃保存，允许温度范围为15℃至30℃。使用前不要提前打开原包装铝箔袋，以减少药品暴露于空气和环境湿度的机会。

3.配制后混悬液保存：非达霉素混悬液配制后，应放入2℃至8℃冰箱冷藏，最长保存12天。药瓶应保持密闭并使用原装容器，超过规定期限的剩余药液应丢弃，不应继续服用。

药品外包装标注的有效期适用于规定包装和储存条件下的产品。片剂应核对药瓶有效期；混悬液则还需记录配制日期，并以药瓶标注的弃用日期为准。原包装破损、封口异常或药品超过有效期时，不应继续使用。

非达霉素不宜放在汽车内、窗边或靠近热源的位置，也应避免儿童接触。混悬液每次取药后及时盖紧瓶盖，并按说明书要求冷藏。若曾长时间离开冷藏环境、发生冻结或储存温度异常，应咨询药师确认是否仍可使用，不要自行判断药效是否受到影响。

非达霉素的储存管理应区分剂型：片剂和未配制颗粒通常室温保存，配制后的口服混悬液需在2℃至8℃冷藏，并于12天内使用完毕。患者应同时核对产品有效期、配制日期及储存条件，确保用药质量。

参考资料：

非达霉素患者用药与储存说明

更新日期：2026年11月6日