阿舒克森片(asundexian)是什么药?主要用于治疗哪些疾病

作者:药纷享医学部高升

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发布时间:2026-11-10

文章摘要:

阿舒克森片(asundexian,商品名舒华博/Sunharbo)是一种新型口服凝血因子XIa抑制剂,主要用于降低非心源性缺血性脑卒中及高危短暂性脑缺血发作后的卒中风险。

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一、阿舒克森片是什么药

阿舒克森是由拜耳研发的新型口服抗血栓药物,属于凝血因子XIa(FXIa)抑制剂。该药通过选择性抑制活化凝血因子XI,干预内源性凝血途径,减少血栓形成风险。

与传统抗凝药物相比,FXIa抑制剂具有不同的作用靶点,其研发重点是在降低血栓风险的同时,尽可能减少出血风险。

二、阿舒克森片主要用于治疗哪些疾病

目前,阿舒克森片的主要临床应用方向是缺血性脑卒中二级预防,具体包括:

1. 非心源性缺血性脑卒中后的复发预防

适用于近期发生轻至中度非心源性缺血性脑卒中的成年人,联合抗血小板治疗,降低再次发生缺血性脑卒中的风险。

2. 高危短暂性脑缺血发作(TIA)后的卒中预防

对发生高危TIA的成年人,可在医生评估后联合抗血小板药物使用,以降低后续脑卒中发生风险。

三、阿舒克森片的作用机制及临床研究依据

阿舒克森片主要通过抑制FXIa活性,减少凝血酶生成及血栓形成过程中的放大反应。其作用靶点不同于直接Xa因子抑制剂,为脑卒中二级预防提供了新的药物选择。

在III期OCEANIC-STROKE研究中,共纳入12327名患者。研究结果显示,在抗血小板治疗基础上加用阿舒克森50mg每日一次,与安慰剂组相比,缺血性脑卒中风险降低26%,为其临床应用提供了循证依据。

总结

总体来看,阿舒克森片是一种新型FXIa抑制剂,主要用于非心源性缺血性脑卒中及高危TIA后的卒中风险降低。2026年11月,美国FDA已批准其上市,中国国家药监局近期也已批准该药上市。其临床价值主要体现在脑卒中二级预防领域,但不能替代房颤相关卒中的规范抗凝治疗,患者应在医生指导下合理使用。

 

参考资料:

美国FDA:阿舒克森(Asundexian)获批用于降低特定高危成年人卒中风险

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-factor-xla-inhibitor-help-prevent-stroke-certain-adults-high-risk

 

作者:高升|药纷享医学编辑团队

医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期:2026年11月10日


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