劳拉替尼(lorlatinib)肺癌

2018年11月2日，美国食品药品监督管理局批准加速批准劳拉替尼lorlatinib (LORBRENA，Pfizer，Inc ),用于患有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，其疾病在克唑替尼和至少一种其他ALK转移性疾病抑制剂的治疗下取得进展，或其疾病在阿来替尼或塞来替尼作为转移性疾病的首个ALK抑制剂治疗下取得进展。

该批准是基于215名ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的亚组，这些患者以前接受过一种或多种ALK激酶抑制剂治疗，参加了一项非随机、剂量范围和活性评估、多队列、多中心研究(研究B7461001NCT01970865)。根据RECIST 1.1，主要疗效指标为总体缓解率(ORR)和颅内ORR。ORR为48% (95% CI: 42，55)，其中4%为完全缓解，44%为部分缓解。估计的中位缓解持续时间为12.5个月(95%可信区间:8.4，23.7)。根据RECIST 1.1，89例中枢神经系统可测量病变患者的颅内ORR为60% (95% CI: 49，70)，其中21%为完全缓解，38%为部分缓解。估计的中位缓解持续时间为19.5个月(95% CI: 12.4，未达到)。

在接受劳拉替尼治疗的患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)为水肿、周围神经病变、认知影响、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪影响和腹泻。使用劳拉替尼进行治疗时，最常见的实验室异常是高胆固醇血症和高甘油三酯血症。劳拉替尼的推荐剂量为100毫克，每日一次。

国内目前上市销售的劳拉替尼是原研药，规格为100mg*30片，价格为24540元一盒。国内价格较高，我们可以了解一下劳拉替尼其他地区的上市价格，劳拉替尼在香港上市的原研药，规格为100mg*30和25mg*30，价格为53000元左右和30000元左右，价格比国内还贵，就没有什么考虑的必要了。劳拉替尼在土耳其上市的原研药，规格也是100mg*30粒和25mg*30粒，价格分别是13750元左右和7600元左右，原研药中这是最便宜的价格，可以优先考虑。另外我们可以了解一下劳拉替尼的仿制版本，仿制版本劳拉替尼分别来自孟加拉和老挝，孟加拉药品国际的规格为100mg*30粒的价格为9600元左右一盒；孟加拉珠峰制药的规格为100mg*30粒的价格为6200元左右；老挝元素制药的规格有100mg*30粒和25mg*30粒的，价格分别为6900元左右一盒和2200元左右一盒。