莫博替尼(mobocertinib)什么时候上市

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-02-25

莫博替尼是一种用于治疗成人非小细胞肺癌的处方药:局部晚期或已扩散至身体其他部位(转移性)且无法通过手术移除,以及具有由外显子20插入突变引起的异常EGFR基因,其疾病在含铂化疗期间或之后恶化。患者的医务人员将进行一项测试,以确保莫博替尼适合患者。

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莫博替尼是一种EGFR抑制剂,优先靶向外显子20插入突变变体。它是一种口服胶囊,每天一次,可随食物服用,也可不随食物服用。莫博替尼可导致浓度依赖性QTc间期延长,从而可能导致威胁生命的并发症,如尖端扭转型室性心动过速。具有QTc延长基线风险因素的患者应考虑替代药物或在整个治疗过程中仔细监测。应避免同时使用延长QTc的药物,也应避免同时使用CYP3A抑制剂,因为这些药物可能会增加莫博替尼的浓度,从而增加QTc延长的风险。

莫波替尼的平均绝对生物利用度为37%最大大约需要4个小时。禁食患者单剂量口服160mg莫泊替尼后,平均C最大和AUC0-inf分别为45.8纳克/毫升和862纳克/毫升。

2021年7月,莫博替尼在国内上市,但是由于各种因素影响,国内莫博替尼购买较为困难,所以价格较为昂贵,我们可以了解到日本武田生产的原研药,在香港上市的临床版本规格是40mg*30粒,价格大概为7600元。

 


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