Tzield (teplizumab-mzwv)是什么药

2022年11月，Tzield(teplizumab-mzwv)被FDA批准成为首个可以延缓1型糖尿病发病的药物。Tzield 是一种人源化IgG1定向单克隆抗体，用于延迟1型糖尿病(T1D)的发作。

Tzield是一种与CD4+和CD8+ T细胞表面的CD3分子结合的单克隆抗体，这两种细胞都参与胰腺β细胞的破坏。几项研究检测到，在接受Tzield治疗的早发1型糖尿病(T1D)患者中，C肽水平升高，表明β细胞功能改善。Tzield的暴露-反应关系以及安全性和有效性药效学时间-反应尚未完全阐明。

在没有T细胞耗竭的情况下，在14天的治疗过程中使用Tzield可导致淋巴细胞减少症。在接受Tzield治疗的患者中也发现了细胞因子释放综合征(CRS)。CRS的主要表现有发热、恶心、乏力、头痛、肌痛、关节痛、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、总胆红素升高；这些表现发生在治疗的前5天。此外，使用Tzield可能会导致严重感染和过敏反应。

T1D是一种自身免疫性疾病，其中T细胞介导的胰腺β细胞破坏导致胰岛素产生减少、血糖控制受损和对外源性胰岛素的依赖。抗CD3治疗传统上用于预防器官移植中的移植物抗宿主病，但最近被探索用于延长高危患者的(T1D)发作。靶向T细胞可以通过针对T细胞受体(TCR)成分CD3的抗体来实现。虽然Tzield的作用机制尚未完全阐明，但它可能涉及胰腺β细胞自身反应性T淋巴细胞的部分激动信号和失活。Fc受体可以以抗原非特异性的方式与“末端”抗CD3抗体结合，并导致与细胞因子释放综合征(CRS)相关的严重副作用。Tzield被设计为一种Fc非结合抗体，以降低CRS的发生率。

Tzield最常见的副作用包括某些白细胞水平下降、皮疹和头痛。Tzield的使用伴随着警告和预防措施，包括术前用药和监测细胞因子释放综合征的症状；严重感染的风险；一种称为淋巴细胞的白细胞水平下降；过敏反应的风险；在开始使用Tzield之前，需要接种所有适龄疫苗；以及避免与Tzield同时使用活的、灭活的和mRNA疫苗。

Tzield定价为每瓶13，850美元，14天疗程的总费用为193，900美元，换算成人民币的一瓶的价格为96000元左右，14天疗程的总费用为1350000元左右。由于Tzield刚刚被美国FDA批准上市，暂时还没有在国内上市，有需要的患者可以进行出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。